- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01416857
Pohotovostní oddělení (ED) Diagnostický nástroj pro postižení
Diagnostický nástroj ED pro postižení: Studie proveditelnosti zdravotnických informačních technologií
Cíl 1: Vyvinout a ověřit diagnostický nástroj Rasch Disability Diagnostic Tool (RDDT) pro pohotovostní oddělení (ED).
Hypotéza:
- Raschovo modelování poskytne přístroj s lepšími vlastnostmi měření, včetně zvýšené spolehlivosti a validity ve srovnání se v současnosti dostupným ED měřením disability (MOD).
Cíl 2: Provést randomizovanou kontrolovanou studii k vyhodnocení užitečnosti ED-RDDT ke snížení rehospitalizací u příjemců Medicare navštěvujících městské pohotovostní oddělení pro netraumatická onemocnění
hypotézy:
- Ve srovnání se standardním screeningovým nástrojem sníží ED RDDT opětovné využití nemocnice (návštěvy na ED, přijetí do nemocnice nebo úmrtí) do 60 dnů po propuštění.
- ED RDDT sníží náklady pro Medicare, nemocnice a pacienty.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
- Yale University, Emergency Department
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
- Yale New Haven Emergency Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří přicházejí na ED pro dospělé v nemocnici Yale New Haven Hospital (YNHH)
- 65 let nebo starší
- Příjemci zdravotní péče
- Obyvatelé komunity.
Kritéria vyloučení:
Pacienti a jejich opatrovníci budou vyloučeni z následujících důvodů:
- Nemluví anglicky
- trpí stavem, který znemožňuje rozhovor, tj. narušenou komunikací
- nelze poskytnout dvě kontaktní čísla pro následnou kontrolu
- projevující se akutní psychózou nebo sebevražednými sklony.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: MOD
Skupina hodnocena pomocí aktuálně dostupné ED míry postižení (MOD)
|
|
|
Experimentální: RDDT
Skupina bude vyhodnocena pomocí ED Rasch Disability Diagnostic Tool (RDDT)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
přítomnost/nepřítomnost alespoň jedné návštěvy ED, přijetí do nemocnice nebo úmrtí během 90 dnů od první návštěvy ED.
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lori A Post, PhD, Yale University School of Medicine, Emergency Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Strange GR, Chen EH. Use of emergency departments by elder patients: a five-year follow-up study. Acad Emerg Med. 1998 Dec;5(12):1157-62. doi: 10.1111/j.1553-2712.1998.tb02688.x.
- Clancy CM. Reengineering hospital discharge: a protocol to improve patient safety, reduce costs, and boost patient satisfaction. Am J Med Qual. 2009 Jul-Aug;24(4):344-6. doi: 10.1177/1062860609338131. Epub 2009 Jun 5. No abstract available.
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Apr 21;364(16):1582.
- McCaig LF, Nawar EW. National Hospital Ambulatory Medical Care Survey: 2004 emergency department summary. Adv Data. 2006 Jun 23;(372):1-29.
- Covinsky KE, Palmer RM, Fortinsky RH, Counsell SR, Stewart AL, Kresevic D, Burant CJ, Landefeld CS. Loss of independence in activities of daily living in older adults hospitalized with medical illnesses: increased vulnerability with age. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):451-8. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51152.x.
- Wharam JF, Landon BE, Galbraith AA, Kleinman KP, Soumerai SB, Ross-Degnan D. Emergency department use and subsequent hospitalizations among members of a high-deductible health plan. JAMA. 2007 Mar 14;297(10):1093-102. doi: 10.1001/jama.297.10.1093. Erratum In: JAMA. 2008 Jan 9;299(2):171.
- Oliver D, Connelly JB, Victor CR, Shaw FE, Whitehead A, Genc Y, Vanoli A, Martin FC, Gosney MA. Strategies to prevent falls and fractures in hospitals and care homes and effect of cognitive impairment: systematic review and meta-analyses. BMJ. 2007 Jan 13;334(7584):82. doi: 10.1136/bmj.39049.706493.55. Epub 2006 Dec 8.
- Jack BW, Chetty VK, Anthony D, Greenwald JL, Sanchez GM, Johnson AE, Forsythe SR, O'Donnell JK, Paasche-Orlow MK, Manasseh C, Martin S, Culpepper L. A reengineered hospital discharge program to decrease rehospitalization: a randomized trial. Ann Intern Med. 2009 Feb 3;150(3):178-87. doi: 10.7326/0003-4819-150-3-200902030-00007.
- Post LA, Salmon CT, Prokhorov A, Oehmke J, Swierenga SJ. Aging and elder abuse: Projections for Michigan. In: Murdock SH, Swanson DA, eds. Applied Demography in the 21st Century: Springer Publications; 2008.
- Post LA, Swierenga SJ, Oehmke J, et al. The implications of an aging population structure. International Journal of the Interdisciplinary Social Sciences. 2006;1(2):47-57.
- Bodenheimer T, Fernandez A. High and rising health care costs. Part 4: can costs be controlled while preserving quality? Ann Intern Med. 2005 Jul 5;143(1):26-31. doi: 10.7326/0003-4819-143-1-200507050-00007.
- Oehmke J, Tsukamati, Post LA. Can health care services attract retirees and contribute to the economic stability of rural places? Agriculture and Resource Economics Review. 2007;36(1):95-106.
- Cunningham PJ. Medicaid/SCHIP cuts and hospital emergency department use. Health Aff (Millwood). 2006 Jan-Feb;25(1):237-47. doi: 10.1377/hlthaff.25.1.237.
- Cunningham PJ. What accounts for differences in the use of hospital emergency departments across U.S. communities? Health Aff (Millwood). 2006 Sep-Oct;25(5):w324-36. doi: 10.1377/hlthaff.25.w324. Epub 2006 Jul 18.
- McCaig LF, Xu J, Niska RW. Centers for Disease Control and Prevention. Estimates of Emergency Department Capacity: United States, 2007. NCHS Health E-Stat [http://www.cdc.gov/nchs/data/hestat/ed_capacity/ED_capacity.htm. Accessed October 21, 2009, 2009.
- AHRQ. National Healthcare Quality Report 2008: March 2009 2009. 09-0001.Accessed www.ahrq.gov/qual/qrdr08.htm
- Chelly JEMDPMBA, Conroy LRNMSNMPM, Miller GAS, Elliott MNP, Horne JLBA, Hudson MEMD. Risk Factors and Injury Associated With Falls in Elderly Hospitalized Patients in a Community Hospital. Journal of Patient Safety. 2008;4(3):178-183.
- Harbarth S, Fankhauser C, Schrenzel J, Christenson J, Gervaz P, Bandiera-Clerc C, Renzi G, Vernaz N, Sax H, Pittet D. Universal screening for methicillin-resistant Staphylococcus aureus at hospital admission and nosocomial infection in surgical patients. JAMA. 2008 Mar 12;299(10):1149-57. doi: 10.1001/jama.299.10.1149.
- Rodriguez-Molinero A, Lopez-Dieguez M, Tabuenca AI, de la Cruz JJ, Banegas JR. Functional assessment of older patients in the emergency department: comparison between standard instruments, medical records and physicians' perceptions. BMC Geriatr. 2006 Sep 4;6:13. doi: 10.1186/1471-2318-6-13.
- Peikes D, Chen A, Schore J, Brown R. Effects of care coordination on hospitalization, quality of care, and health care expenditures among Medicare beneficiaries: 15 randomized trials. JAMA. 2009 Feb 11;301(6):603-18. doi: 10.1001/jama.2009.126.
- Epstein AM. Revisiting readmissions--changing the incentives for shared accountability. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1457-9. doi: 10.1056/NEJMe0901006. No abstract available.
- Mion LC, Palmer RM, Meldon SW, Bass DM, Singer ME, Payne SM, Lewicki LJ, Drew BL, Connor JT, Campbell JW, Emerman C. Case finding and referral model for emergency department elders: a randomized clinical trial. Ann Emerg Med. 2003 Jan;41(1):57-68. doi: 10.1067/mem.2003.3.
- Cooke MW, Arora P, Mason S. Discharge from triage: modelling the potential in different types of emergency department. Emerg Med J. 2003 Mar;20(2):131-3. doi: 10.1136/emj.20.2.131.
- Conner T, Prokhorov A, Page C, Fang Y, Xiao Y, Post LA. Impairment and abuse of elderly by staff in long-term care in Michigan: evidence from structural equation modeling. J Interpers Violence. 2011 Jan;26(1):21-33. doi: 10.1177/0886260510362880. Epub 2010 May 6.
- Hahn EA, Cella D. Health outcomes assessment in vulnerable populations: measurement challenges and recommendations. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Apr;84(4 Suppl 2):S35-42. doi: 10.1053/apmr.2003.50245.
- Stiell A, Forster AJ, Stiell IG, van Walraven C. Prevalence of information gaps in the emergency department and the effect on patient outcomes. CMAJ. 2003 Nov 11;169(10):1023-8.
- Caplan GA, Williams AJ, Daly B, Abraham K. A randomized, controlled trial of comprehensive geriatric assessment and multidisciplinary intervention after discharge of elderly from the emergency department--the DEED II study. J Am Geriatr Soc. 2004 Sep;52(9):1417-23. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52401.x.
- Osborne JW. Best Practices in Quantitative Methods. Thousand Oaks, CA: Sage Publications, Inc.; 2008.
- Hustey FM, Mion LC, Connor JT, Emerman CL, Campbell J, Palmer RM. A brief risk stratification tool to predict functional decline in older adults discharged from emergency departments. J Am Geriatr Soc. 2007 Aug;55(8):1269-74. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01272.x.
- Peterson PG. The shape of things to come: Global aging in the twenty-first century. Journal of International Affairs. 2002;56(1):189-210.
- Post LA, Fulk R, Biroscak BJ. Violence prevention informatic systems. The International Journal of Technology, Knowledge and Society. 2008;4(2):155-162.
- Taeuber C. US Department of Commerce, Economics, and Statistics Administration, Bureau of the Census. Sixty-five plus in America. Current population reports. Special studies. Washington, DC 1996. P23-173RV.Accessed
- National Center for Health Statistics (US). Health, United States, 2007: With Chartbook on Trends in the Health of Americans. Hyattsville (MD): National Center for Health Statistics (US); 2007 Nov. Report No.: 2007-1232. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK21014/
- Miller T. Increasing longevity and Medicare expenditures. Demography. 2001 May;38(2):215-26. doi: 10.1353/dem.2001.0018.
- Caplan GA, Brown A, Croker WD, Doolan J. Risk of admission within 4 weeks of discharge of elderly patients from the emergency department--the DEED study. Discharge of elderly from emergency department. Age Ageing. 1998 Nov;27(6):697-702. doi: 10.1093/ageing/27.6.697.
- Currie CT, Lawson PM, Robertson CE, Jones A. Elderly patients discharged from an accident and emergency department--their dependency and support. Arch Emerg Med. 1984 Dec;1(4):205-13. doi: 10.1136/emj.1.4.205.
- McCusker J, Verdon J, Tousignant P, de Courval LP, Dendukuri N, Belzile E. Rapid emergency department intervention for older people reduces risk of functional decline: results of a multicenter randomized trial. J Am Geriatr Soc. 2001 Oct;49(10):1272-81. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49254.x.
- Callahan EH, Thomas DC, Goldhirsch SL, Leipzig RM. Geriatric hospital medicine. Med Clin North Am. 2002 Jul;86(4):707-29. doi: 10.1016/s0025-7125(02)00014-7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1004006652
- 1R01 HS0184120-01A1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diagnóza invalidity
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationDokončenoVýkon eFast Diagnosis při vedení první pomoci při resuscitaci a hemostázeFrancie