Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohotovostní oddělení (ED) Diagnostický nástroj pro postižení

8. července 2014 aktualizováno: Yale University

Diagnostický nástroj ED pro postižení: Studie proveditelnosti zdravotnických informačních technologií

Cíl 1: Vyvinout a ověřit diagnostický nástroj Rasch Disability Diagnostic Tool (RDDT) pro pohotovostní oddělení (ED).

Hypotéza:

  • Raschovo modelování poskytne přístroj s lepšími vlastnostmi měření, včetně zvýšené spolehlivosti a validity ve srovnání se v současnosti dostupným ED měřením disability (MOD).

Cíl 2: Provést randomizovanou kontrolovanou studii k vyhodnocení užitečnosti ED-RDDT ke snížení rehospitalizací u příjemců Medicare navštěvujících městské pohotovostní oddělení pro netraumatická onemocnění

hypotézy:

  • Ve srovnání se standardním screeningovým nástrojem sníží ED RDDT opětovné využití nemocnice (návštěvy na ED, přijetí do nemocnice nebo úmrtí) do 60 dnů po propuštění.
  • ED RDDT sníží náklady pro Medicare, nemocnice a pacienty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přehled výzkumu – zastřešujícím cílem této studie je zlepšit zdravotní výsledky u pacientů s ED úpravou a testováním diagnostického nástroje pro postižení. Vyšetřovatelé očekávají, že přesnější a přesnější nástroj povede k lepším plánům propouštění a doporučení pacientů s ED, sníží morbiditu a mortalitu a sníží zbytečné návštěvy nemocnice a náklady. Vyšetřovatelé vyvinou základní sadu indikátorů s tváří (logickou) platností od našeho výzkumného týmu odborníků a praktiků v oblasti zdravotního postižení, urgentní medicíny a geriatrické medicíny. Tito odborníci vyberou, které informace je třeba zahrnout, a seskupí vybrané informace do oblastí obsahu. Každá oblast obsahu bude obsahovat části informací, které měří stejný jednorozměrný koncept. Vyšetřovatelé procházejí řadou Raschových analýz, aby zjistili, které soubory informací jsou ve skutečnosti jednorozměrné a tvoří použitelné měřítka. Vyšetřovatelé otestují platnost této předběžné verze RDDT na existujících nemocničních datech tím, že je použijí k předpovědi zdravotních výsledků. Nakonec vyšetřovatelé konzultují panel odborníků, aby určili, které informační položky, pokud vůbec nějaké, jsou zásadní a chybí v každé oblasti obsahu. Pokud takové položky existují, budou přidány do RDDT. Jak je popsáno v části Předběžné studie, předchozí měření invalidity byla použita u osob v dlouhodobé péči (LTC), a proto je třeba je ověřit pro použití v ED. Retrospektivní analýza určí, které indikátory mají lepší vlastnosti měření pro použití v ED, plus retrospektivní analýzy spojí invaliditu pacienta s ED se zdravotními výsledky, což je nezbytný krok externí validace. V prospektivní fázi studie bude použit modifikovaný RDDT. Vzhledem k tomu, že zdlouhavé diagnostické nástroje nejsou v ED proveditelné ani praktické, jsou Raschovy škály užitečnější v tom, že podmnožiny se dobře škálují a zachovávají si své měřicí vlastnosti, které zůstávají přesné a přesné. Vyšetřovatelé provedou randomizovanou klinickou studii (prospektivní fáze) zařazující pacienty do studijního ramene s využitím RDDT (nový nástroj) ke srovnání s kontrolním ramenem (standardní péče využívající MOD), aby určili, které měření je přesnější a přesnější jako měřítko. postižení. Tato multimetodologická interdisciplinární studie má jak retrospektivní, tak prospektivní aspekty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

635

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Yale University, Emergency Department
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Yale New Haven Emergency Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří přicházejí na ED pro dospělé v nemocnici Yale New Haven Hospital (YNHH)
  • 65 let nebo starší
  • Příjemci zdravotní péče
  • Obyvatelé komunity.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti a jejich opatrovníci budou vyloučeni z následujících důvodů:

    1. Nemluví anglicky
    2. trpí stavem, který znemožňuje rozhovor, tj. narušenou komunikací
    3. nelze poskytnout dvě kontaktní čísla pro následnou kontrolu
    4. projevující se akutní psychózou nebo sebevražednými sklony.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: MOD
Skupina hodnocena pomocí aktuálně dostupné ED míry postižení (MOD)
Experimentální: RDDT
Skupina bude vyhodnocena pomocí ED Rasch Disability Diagnostic Tool (RDDT)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
přítomnost/nepřítomnost alespoň jedné návštěvy ED, přijetí do nemocnice nebo úmrtí během 90 dnů od první návštěvy ED.
Časové okno: 90 dní
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lori A Post, PhD, Yale University School of Medicine, Emergency Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

15. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1004006652
  • 1R01 HS0184120-01A1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diagnóza invalidity

Předplatit