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Herramienta de diagnóstico de discapacidad del departamento de emergencias (ED)

8 de julio de 2014 actualizado por: Yale University

Herramienta de diagnóstico de discapacidad ED: un estudio de viabilidad de tecnología de información de salud

Objetivo 1: desarrollar y validar una herramienta de diagnóstico de discapacidad de Rasch (RDDT) para el departamento de emergencias (ED).

Hipótesis:

  • El modelado de Rasch proporcionará un instrumento con mejores propiedades de medición, incluida una mayor confiabilidad y validez en comparación con la medida de discapacidad (MOD) de ED actualmente disponible.

Objetivo 2: realizar un ensayo controlado aleatorio para evaluar la utilidad del ED-RDDT para reducir las rehospitalizaciones en beneficiarios de Medicare que visitan un departamento de emergencia urbano por enfermedades no traumáticas

Hipótesis:

  • En comparación con la herramienta de detección estándar, el ED RDDT reducirá la reutilización del hospital (visitas a urgencias, ingresos hospitalarios o muerte) dentro de los 60 días posteriores al alta.
  • El ED RDDT reducirá los costos para Medicare, hospitales y pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Descripción general de la investigación: el objetivo general de este estudio es mejorar los resultados de salud de los pacientes que acuden a los servicios de urgencias modificando y probando una herramienta de diagnóstico de discapacidad. Los investigadores esperan que una herramienta más exacta y precisa conduzca a mejores planes de alta y referencias para los pacientes del servicio de urgencias, reduzca la morbilidad y la mortalidad y reduzca las visitas y los costos innecesarios al hospital. Los investigadores desarrollarán el conjunto básico de indicadores con validez aparente (lógica) de nuestro equipo de investigación de expertos y profesionales en discapacidad, medicina de emergencia y medicina geriátrica. Estos expertos elegirán qué piezas de información deben incluirse y agruparán las piezas de información seleccionadas en áreas de contenido. Cada área de contenido contendrá piezas de información que miden el mismo concepto unidimensional. Los investigadores pasan por una serie de análisis de Rasch para establecer qué conjuntos de información son de hecho unidimensionales y forman escalas utilizables. Los investigadores probarán la validez de esta versión preliminar del RDDT en los datos hospitalarios existentes usándolos para predecir los resultados de salud. Finalmente, los investigadores consultarán al panel de expertos para determinar qué elementos de información, si los hubiere, son esenciales y faltan en cada área de contenido. Si existen tales elementos, se agregarán al RDDT. Como se describe en la sección de Estudios Preliminares, las medidas previas de discapacidad se utilizaron para personas en cuidados a largo plazo (LTC) y, por lo tanto, deben validarse para su uso en el ED. El análisis retrospectivo determinará qué indicadores tienen propiedades de medición superiores para su uso en el servicio de urgencias; además, los análisis retrospectivos vincularán la discapacidad del paciente del servicio de urgencias con los resultados de salud, un paso necesario de validación externa. Se utilizará un RDDT modificado en la fase prospectiva del estudio. Dado que las herramientas de diagnóstico prolongadas no son factibles ni prácticas en el servicio de urgencias, las escalas de Rasch son más útiles porque los subconjuntos se escalan bien y conservan sus propiedades de medición que siguen siendo exactas y precisas. Los investigadores llevarán a cabo un ensayo clínico aleatorizado (fase prospectiva) asignando pacientes al grupo de estudio utilizando el RDDT (nueva herramienta) para compararlo con el grupo de control (cuidado estándar utilizando MOD) para determinar qué medida es más exacta y precisa como medida de discapacidad. Hay aspectos tanto retrospectivos como prospectivos en este estudio interdisciplinario multimetodológico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

635

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Yale University, Emergency Department
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Yale New Haven Emergency Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que acuden al servicio de urgencias de adultos del Yale New Haven Hospital (YNHH)
  • 65 años o más
  • Beneficiarios de Medicare
  • Habitantes de la comunidad.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes y sus tutores serán excluidos por las siguientes razones:

    1. No hablan inglés
    2. sufre de una condición que impide la entrevista, es decir, problemas de comunicación
    3. incapaz de proporcionar dos números de contacto para el seguimiento
    4. presentan psicosis aguda o son suicidas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: MODIFICACIÓN
Grupo evaluado utilizando la medida de discapacidad (MOD) ED actualmente disponible
Experimental: RDDT
El grupo será evaluado utilizando la herramienta de diagnóstico de discapacidad ED Rasch (RDDT)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
la presencia/ausencia de al menos una visita al servicio de urgencias, ingreso hospitalario o muerte dentro de los 90 días de la visita inicial al servicio de urgencias.
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lori A Post, PhD, Yale University School of Medicine, Emergency Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1004006652
  • 1R01 HS0184120-01A1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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