Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sürgősségi osztály (ED) fogyatékosság-diagnosztikai eszköze

2014. július 8. frissítette: Yale University

ED fogyatékosság-diagnosztikai eszköz: egészségügyi információs technológia megvalósíthatósági tanulmánya

1. cél: A Sürgősségi Osztály (ED) Rasch fogyatékosság-diagnosztikai eszközének (RDDT) kifejlesztése és érvényesítése.

Hipotézis:

  • A Rasch-modellezés jobb mérési tulajdonságokkal rendelkező műszert biztosít, beleértve a megnövekedett megbízhatóságot és érvényességet a jelenleg rendelkezésre álló ED-méréshez (MOD) képest.

2. cél: Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat lefolytatása az ED-RDDT hasznosságának értékelésére a nem traumás betegség miatt városi sürgősségi osztályt felkereső Medicare-betegek rehospitalizálásának csökkentésében.

Hipotézisek:

  • A szabványos szűrőeszközhöz képest az ED RDDT csökkenti a kórház újrahasznosítását (ED-látogatás, kórházi felvétel vagy haláleset) a hazabocsátást követő 60 napon belül.
  • Az ED RDDT csökkenti a Medicare, a kórházak és a betegek költségeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatás áttekintése – A tanulmány átfogó célja, hogy javítsa az ED-hez forduló betegek egészségi állapotát egy fogyatékosság-diagnosztikai eszköz módosításával és tesztelésével. A kutatók arra számítanak, hogy egy pontosabb és precízebb eszköz jobb elbocsátási terveket és beutalásokat eredményez az ED-betegek számára, csökkenti a morbiditást és mortalitást, valamint csökkenti a szükségtelen kórházi látogatásokat és költségeket. A nyomozók az arc (logikai) érvényességű indikátorok alapkészletét fogyatékossági, sürgősségi orvosi és idősorvosi szakértőkből és gyakorló orvosokból álló kutatócsoportunkból fogják kidolgozni. Ezek a szakértők kiválasztják, hogy mely információkat kell tartalmazniuk, és a kiválasztott információkat tartalmi területekre csoportosítják. Minden tartalomterület olyan információkat tartalmaz, amelyek ugyanazt az egydimenziós fogalmat mérik. A nyomozók egy sor Rasch-elemzésen mennek keresztül, hogy megállapítsák, mely információhalmazok valójában egydimenziósak és alkotnak használható skálákat. A kutatók megvizsgálják az RDDT ezen előzetes verziójának érvényességét a meglévő kórházi adatokon, felhasználva az egészségügyi eredmények előrejelzésére. Végül a nyomozók konzultálnak a szakértői testülettel, hogy meghatározzák, mely információs elemek – ha vannak ilyenek – lényegesek és hiányoznak az egyes tartalomterületekről. Ha vannak ilyen elemek, azok hozzáadásra kerülnek az RDDT-hez. Az Előzetes tanulmányok részben leírtak szerint a fogyatékosságra vonatkozó korábbi méréseket a hosszú távú gondozásban (LTC) lévő személyek esetében alkalmazták, ezért ezeket validálni kell az ED-ben történő alkalmazáshoz. A retrospektív elemzés meghatározza, hogy mely indikátorok rendelkeznek kiváló mérési tulajdonságokkal az ED-ben való használatra, valamint a retrospektív elemzések összekapcsolják az ED-beteg fogyatékosságát az egészségügyi eredményekkel egy szükséges külső validációs lépésként. A tanulmány prospektív szakaszában módosított RDDT-t használnak. Mivel a hosszadalmas diagnosztikai eszközök nem kivitelezhetők és nem is praktikusak az ED-ben, a Rasch-skálák hasznosabbak abban, hogy az alhalmazok jól skálázódnak, és megtartják mérési tulajdonságaikat, amelyek pontosak és precízek maradnak. A vizsgálók randomizált klinikai vizsgálatot végeznek (prospektív fázis), amelyben a betegeket az RDDT (új eszköz) felhasználásával a vizsgálati ágba osztják be, hogy összehasonlítsák a kontroll karral (standard ellátás MOD-t használva), hogy megállapítsák, melyik mérés a pontosabb és precízebb. fogyatékosság. Ennek a multimetodológiai interdiszciplináris vizsgálatnak retrospektív és prospektív vonatkozásai is vannak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

635

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
        • Yale University, Emergency Department
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
        • Yale New Haven Emergency Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek, akik jelentkeznek a Yale New Haven Kórház (YNHH) felnőtt orvosánál
  • 65 éves vagy idősebb
  • Medicare-ben részesülők
  • közösség lakói.

Kizárási kritériumok:

  • A betegek és gondviselőik kizárásra kerülnek a következő okok miatt:

    1. Nem angolul beszélő
    2. interjút kizáró állapotában, azaz kommunikációs zavarban szenved
    3. nem tud két telefonszámot megadni a nyomon követéshez
    4. akut pszichózissal járó vagy öngyilkos szándékúak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: MOD
A csoport értékelése a jelenleg elérhető ED fogyatékosságmérő (MOD) segítségével
Kísérleti: RDDT
A csoport értékelése az ED Rasch fogyatékosságdiagnosztikai eszközzel (RDDT) történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
legalább egy ED-látogatás jelenléte/hiánya, kórházi felvétel vagy haláleset az első ED-látogatástól számított 90 napon belül.
Időkeret: 90 nap
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lori A Post, PhD, Yale University School of Medicine, Emergency Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 12.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 8.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1004006652
  • 1R01 HS0184120-01A1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel