Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spoedeisende Hulp Diagnostisch Hulpmiddel (ED).

8 juli 2014 bijgewerkt door: Yale University

ED Disability Diagnostic Tool: een haalbaarheidsstudie over gezondheidsinformatietechnologie

Doel 1: Het ontwikkelen en valideren van een Rasch Disability Diagnostic Tool (RDDT) van een Spoedeisende Hulp (ED).

Hypothese:

  • Rasch-modellering zal een instrument opleveren met betere meeteigenschappen, waaronder een grotere betrouwbaarheid en validiteit in vergelijking met de momenteel beschikbare ED-meting van invaliditeit (MOD).

Doel 2: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren om het nut van de ED-RDDT te evalueren om heropnames te verminderen bij Medicare-ontvangers die een stedelijke afdeling spoedeisende hulp bezoeken voor niet-traumatische ziekte

Hypothesen:

  • Vergeleken met de standaard screeningstool, zal de ED RDDT binnen 60 dagen na ontslag het hergebruik van het ziekenhuis (SEH-bezoeken, ziekenhuisopnames of overlijden) verminderen.
  • De ED RDDT zal de kosten voor Medicare, ziekenhuizen en patiënten verlagen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksoverzicht - Het overkoepelende doel van deze studie is het verbeteren van de gezondheidsresultaten voor patiënten die zich presenteren op SEH's door een diagnostisch hulpmiddel voor handicaps aan te passen en te testen. De onderzoekers verwachten dat een nauwkeuriger en nauwkeuriger hulpmiddel zal leiden tot betere ontslagplannen en verwijzingen voor ED-patiënten, het verminderen van morbiditeit en mortaliteit en het verminderen van onnodige ziekenhuisbezoeken en kosten. De onderzoekers zullen de kernset van indicatoren met gezichtsvaliditeit (logisch) ontwikkelen van ons onderzoeksteam van deskundigen op het gebied van handicaps, spoedeisende geneeskunde en ouderengeneeskunde en behandelaars. Deze experts kiezen welke stukjes informatie moeten worden opgenomen en groeperen de geselecteerde stukjes informatie in inhoudsgebieden. Elk inhoudsgebied bevat stukjes informatie die hetzelfde eendimensionale concept meten. De onderzoekers doorlopen een reeks Rasch-analyses om vast te stellen welke informatiesets in feite eendimensionaal zijn en bruikbare schalen vormen. De onderzoekers zullen de validiteit van deze voorlopige versie van de RDDT testen op bestaande ziekenhuisgegevens door deze te gebruiken om gezondheidsresultaten te voorspellen. Ten slotte zullen de onderzoekers het panel van experts raadplegen om te bepalen welke informatie-items, indien aanwezig, essentieel zijn en ontbreken in elk inhoudsgebied. Als er dergelijke items zijn, worden ze toegevoegd aan de RDDT. Zoals beschreven in de sectie Voorstudies, werden eerdere invaliditeitsmetingen gebruikt voor personen in langdurige zorg (LTC) en moeten deze dus worden gevalideerd voor gebruik op de SEH. De retrospectieve analyse zal bepalen welke indicatoren superieure meeteigenschappen hebben voor gebruik op de SEH, en de retrospectieve analyses zullen de invaliditeit van de SEH-patiënt koppelen aan gezondheidsresultaten, een noodzakelijke externe validatiestap. In de prospectieve fase van de studie zal een aangepaste RDDT worden gebruikt. Aangezien langdurige diagnostische hulpmiddelen niet haalbaar of praktisch zijn in de SEH, zijn Rasch-schalen nuttiger omdat subsets goed schalen en hun meeteigenschappen behouden die nauwkeurig en nauwkeurig blijven. De onderzoekers zullen een gerandomiseerde klinische studie uitvoeren (prospectieve fase) waarbij patiënten worden toegewezen aan de onderzoeksarm met behulp van de RDDT (nieuwe tool) om te vergelijken met de controlearm (standaardzorg met behulp van MOD) om te bepalen welke meting nauwkeuriger en preciezer is als maatstaf voor onbekwaamheid. Deze multimethodologische interdisciplinaire studie heeft zowel retrospectieve als prospectieve aspecten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

635

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
        • Yale University, Emergency Department
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
        • Yale New Haven Emergency Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zich presenteren op de SEH voor volwassenen in het Yale New Haven Hospital (YNHH)
  • 65 jaar of ouder
  • Medicare-ontvangers
  • Gemeenschapsbewoners.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten en hun voogden worden om de volgende redenen uitgesloten:

    1. Niet Engels sprekend
    2. lijdt aan een aandoening die een interview verhindert, d.w.z. communicatiestoornis
    3. kan geen twee contactnummers opgeven voor follow-up
    4. presenteren met een acute psychose of suïcidaal zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: MOD
Groep geëvalueerd met behulp van de momenteel beschikbare ED-maatstaf voor invaliditeit (MOD)
Experimenteel: RDDT
Groep zal worden geëvalueerd met behulp van ED Rasch Disability Diagnostic Tool (RDDT)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de aanwezigheid/afwezigheid van ten minste één bezoek aan de SEH, ziekenhuisopname of overlijden binnen 90 dagen na het eerste SEH-bezoek.
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lori A Post, PhD, Yale University School of Medicine, Emergency Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

15 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1004006652
  • 1R01 HS0184120-01A1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren