Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Emergency Department (ED) Diagnostikkverktøy for funksjonshemming

8. juli 2014 oppdatert av: Yale University

ED Disability Diagnostic Tool: en mulighetsstudie for helseinformasjonsteknologi

Mål 1: Å utvikle og validere et Rasch Disability Diagnostic Tool (RDDT) for akuttavdelingen (ED).

Hypotese:

  • Rasch-modellering vil gi et instrument med bedre måleegenskaper, inkludert økt reliabilitet og validitet sammenlignet med dagens tilgjengelige ED-mål for funksjonshemming (MOD).

Mål 2: Å gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å evaluere nytten av ED-RDDT for å redusere rehospitaliseringer hos Medicare-mottakere som besøker en urban legevakt for ikke-traumatisk sykdom

Hypoteser:

  • Sammenlignet med standard screeningsverktøy, vil ED RDDT redusere gjenbruk av sykehuset (ED-besøk, sykehusinnleggelser eller død) innen 60 dager etter utskrivning.
  • ED RDDT vil redusere kostnadene for Medicare, sykehus og pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningsoversikt - Det overordnede målet med denne studien er å forbedre helseresultater for pasienter som presenterer seg for EDs ved å modifisere og teste et funksjonshemmingsdiagnostisk verktøy. Etterforskerne forventer at et mer nøyaktig og presist verktøy vil føre til bedre utskrivningsplaner og henvisninger for ED-pasienter, redusere sykelighet og dødelighet og redusere unødvendige sykehusbesøk og kostnader. Etterforskerne vil utvikle kjernesettet med indikatorer med ansikts (logisk) gyldighet fra vårt forskningsteam av funksjonshemming, akuttmedisin og geriatriske eksperter og utøvere. Disse ekspertene vil velge hvilken informasjon som skal inkluderes og gruppere den valgte informasjonen i innholdsområder. Hvert innholdsområde vil inneholde deler av informasjon som måler det samme endimensjonale konseptet. Etterforskerne går gjennom en rekke Rasch-analyser for å fastslå hvilke sett med informasjon som faktisk er endimensjonale og danner brukbare skalaer. Etterforskerne vil teste gyldigheten av denne foreløpige versjonen av RDDT på eksisterende sykehusdata ved å bruke den til å forutsi helseutfall. Til slutt vil etterforskerne konsultere ekspertpanelet for å finne ut hvilke informasjonselementer, hvis noen, er viktige og mangler fra hvert innholdsområde. Hvis det er slike elementer vil de bli lagt til RDDT. Som beskrevet i avsnittet Foreløpige studier ble tidligere mål på funksjonshemming brukt for personer i langtidspleie (LTC) og må derfor valideres for bruk i akuttmottaket. Den retrospektive analysen vil avgjøre hvilke indikatorer som har overlegne måleegenskaper for bruk i ED, pluss at de retrospektive analysene vil knytte ED-pasientens funksjonshemming til helseutfall, et nødvendig eksternt valideringstrinn. En modifisert RDDT vil bli brukt i den prospektive fasen av studien. Siden langvarige diagnostiske verktøy verken er gjennomførbare eller praktiske i ED, er Rasch-skalaer mer nyttige ved at undergrupper skalerer godt og beholder sine måleegenskaper som forblir nøyaktige og presise. Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert klinisk studie (prospektiv fase) som allokerer pasienter til studiearmen ved å bruke RDDT (nytt verktøy) for å sammenligne med kontrollarmen (standardbehandling ved bruk av MOD) for å bestemme hvilket mål som er mer nøyaktig og presist som et mål på uførhet. Det er både retrospektive og prospektive aspekter ved denne multimetodologiske tverrfaglige studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

635

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
        • Yale University, Emergency Department
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
        • Yale New Haven Emergency Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som møter til den voksne ED på Yale New Haven Hospital (YNHH)
  • 65 år eller eldre
  • Medicare-mottakere
  • Samfunnsboere.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter og deres foresatte vil bli ekskludert av følgende grunner:

    1. Ikke engelsktalende
    2. lider av en tilstand som utelukker intervju, dvs. kommunikasjonssvikt
    3. kan ikke oppgi to kontaktnumre for oppfølging
    4. presenterer seg med akutt psykose eller er suicidale.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: MOD
Gruppe evaluert ved å bruke det for øyeblikket tilgjengelige ED-målet for funksjonshemming (MOD)
Eksperimentell: RDDT
Gruppen vil bli evaluert ved hjelp av ED Rasch Disability Diagnostic Tool (RDDT)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilstedeværelse/fravær av minst ett besøk til akuttmottaket, sykehusinnleggelse eller død innen 90 dager etter det første akuttmottaket.
Tidsramme: 90 dager
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lori A Post, PhD, Yale University School of Medicine, Emergency Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

15. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1004006652
  • 1R01 HS0184120-01A1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diagnose av funksjonshemming

3
Abonnere