Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Emergency Department (ED) narzędzie diagnostyczne niepełnosprawności

8 lipca 2014 zaktualizowane przez: Yale University

Narzędzie diagnostyczne niepełnosprawności ED: studium wykonalności technologii informacyjnej dla zdrowia

Cel 1: Opracowanie i zatwierdzenie narzędzia Rasch Disability Diagnostic Tool (RDDT) na oddziale ratunkowym (SOR).

Hipoteza:

  • Modelowanie Rascha zapewni instrument o lepszych właściwościach pomiarowych, w tym zwiększonej wiarygodności i trafności w porównaniu z obecnie dostępną miarą niepełnosprawności ED (MOD).

Cel 2: Przeprowadzenie randomizowanej kontrolowanej próby w celu oceny przydatności ED-RDDT do zmniejszenia liczby ponownych hospitalizacji u odbiorców Medicare odwiedzających miejski oddział ratunkowy z powodu choroby nieurazowej

hipotezy:

  • W porównaniu ze standardowym narzędziem przesiewowym, ED RDDT zmniejszy ponowne wykorzystanie szpitala (wizyty na SOR, przyjęcia do szpitala lub zgony) w ciągu 60 dni od wypisu.
  • ED RDDT obniży koszty dla Medicare, szpitali i pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przegląd badań — Nadrzędnym celem tego badania jest poprawa wyników zdrowotnych pacjentów zgłaszających się na SOR poprzez modyfikację i przetestowanie narzędzia diagnostycznego niepełnosprawności. Badacze spodziewają się, że bardziej dokładne i precyzyjne narzędzie doprowadzi do lepszych planów wypisów i skierowań dla pacjentów z ostrym dyżurem, zmniejszy zachorowalność i śmiertelność oraz zredukuje niepotrzebne wizyty w szpitalu i koszty. Badacze opracują podstawowy zestaw wskaźników o trafności (logicznej) twarzy od naszego zespołu badawczego złożonego z ekspertów i praktyków medycyny ratunkowej, medycyny ratunkowej i geriatrii. Eksperci ci wybiorą, które informacje należy uwzględnić, i pogrupują wybrane informacje w obszary treści. Każdy obszar treści będzie zawierał informacje, które mierzą tę samą jednowymiarową koncepcję. Badacze przechodzą przez serię analiz Rascha, aby ustalić, które zestawy informacji są w rzeczywistości jednowymiarowe i tworzą użyteczną skalę. Badacze przetestują ważność tej wstępnej wersji RDDT na istniejących danych szpitalnych, wykorzystując je do przewidywania wyników zdrowotnych. Na koniec śledczy skonsultują się z panelem ekspertów, aby określić, które informacje, jeśli w ogóle, są istotne i których brakuje w każdym obszarze treści. Jeśli takie pozycje istnieją, zostaną dodane do RDDT. Jak opisano w sekcji Badania wstępne, poprzednie miary niepełnosprawności były stosowane w przypadku osób objętych opieką długoterminową (LTC), a zatem muszą zostać zatwierdzone do użytku na SOR. Analiza retrospektywna określi, które wskaźniki mają lepsze właściwości pomiarowe do zastosowania na SOR, a ponadto analizy retrospektywne połączą niepełnosprawność pacjenta SOR z wynikami zdrowotnymi, co jest niezbędnym krokiem zewnętrznej walidacji. Zmodyfikowany RDDT zostanie wykorzystany w prospektywnej fazie badania. Ponieważ długie narzędzia diagnostyczne nie są ani wykonalne, ani praktyczne w SOR, skale Rascha są bardziej przydatne, ponieważ podzbiory dobrze się skalują i zachowują swoje właściwości pomiarowe, które pozostają dokładne i precyzyjne. Badacze przeprowadzą randomizowane badanie kliniczne (faza prospektywna), przydzielając pacjentów do ramienia badania z wykorzystaniem RDDT (nowe narzędzie) w celu porównania z ramieniem kontrolnym (standardowa opieka z wykorzystaniem MOD) w celu określenia, który pomiar jest bardziej dokładny i precyzyjny jako pomiar inwalidztwo. To wielometodologiczne, interdyscyplinarne badanie ma zarówno aspekty retrospektywne, jak i prospektywne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

635

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Yale University, Emergency Department
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Yale New Haven Emergency Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zgłaszający się na SOR dla dorosłych w szpitalu Yale New Haven (YNHH)
  • 65 lat lub więcej
  • Odbiorcy Medicare
  • Mieszkańcy społeczności.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci i ich opiekunowie zostaną wykluczeni z następujących powodów:

    1. Nieanglojęzyczny
    2. cierpiących na stan uniemożliwiający przesłuchanie, tj. upośledzenie komunikacji
    3. nie jest w stanie podać dwóch numerów kontaktowych do dalszych działań
    4. z ostrą psychozą lub skłonnościami samobójczymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: MOD
Grupa oceniana przy użyciu obecnie dostępnej miary niepełnosprawności ED (MOD)
Eksperymentalny: RDDT
Grupa zostanie oceniona za pomocą narzędzia diagnostycznego ED Rasch Disability Diagnostic Tool (RDDT)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
obecność/nieobecność co najmniej jednej wizyty na SOR, przyjęcie do szpitala lub zgon w ciągu 90 dni od pierwszej wizyty na SOR.
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Lori A Post, PhD, Yale University School of Medicine, Emergency Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1004006652
  • 1R01 HS0184120-01A1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj