Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Emergency Department (ED) Diagnostiskt verktyg för funktionshinder

8 juli 2014 uppdaterad av: Yale University

ED Disability Diagnostic Tool: en genomförbarhetsstudie för hälsoinformationsteknologi

Mål 1: Att utveckla och validera ett Rasch Disability Diagnostic Tool (RDDT) för akutavdelningen (ED).

Hypotes:

  • Rasch-modellering kommer att ge ett instrument med bättre mätegenskaper, inklusive ökad tillförlitlighet och validitet jämfört med för närvarande tillgängliga ED-mått på funktionsnedsättning (MOD).

Syfte 2: Att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera användbarheten av ED-RDDT för att minska återinläggningar hos Medicare-mottagare som besöker en akutmottagning i städerna för icke-traumatisk sjukdom

Hypoteser:

  • Jämfört med standardscreeningsverktyget kommer ED RDDT att minska återanvändningen av sjukhuset (ED-besök, sjukhusinläggningar eller dödsfall) inom 60 dagar efter utskrivning.
  • ED RDDT kommer att minska kostnaderna för Medicare, sjukhus och patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningsöversikt - Det övergripande syftet med den här studien är att förbättra hälsoresultaten för patienter som upplever ED:s genom att modifiera och testa ett diagnostiskt verktyg för funktionshinder. Utredarna förväntar sig att ett mer exakt och exakt verktyg kommer att leda till bättre utskrivningsplaner och remisser för ED-patienter, minska sjuklighet och dödlighet och minska onödiga sjukhusbesök och kostnader. Utredarna kommer att utveckla kärnuppsättningen av indikatorer med ansikte (logisk) giltighet från vårt forskarteam av handikapp-, akutmedicin- och geriatriska experter och utövare. Dessa experter kommer att välja vilken information som ska inkluderas och gruppera den valda informationen i innehållsområden. Varje innehållsområde kommer att innehålla information som mäter samma endimensionella koncept. Utredarna går igenom en serie Rasch-analyser för att fastställa vilka uppsättningar information som faktiskt är endimensionella och bildar användbara skalor. Utredarna kommer att testa giltigheten av denna preliminära version av RDDT på befintliga sjukhusdata genom att använda den för att förutsäga hälsoresultat. Slutligen kommer utredarna att samråda med expertpanelen för att avgöra vilka informationsobjekt, om några, som är väsentliga och saknas i varje innehållsområde. Om det finns sådana objekt kommer de att läggas till RDDT. Som beskrivs i avsnittet Preliminära studier användes tidigare mått på funktionshinder för personer i långtidsvård (LTC) och måste därför valideras för användning i akuten. Den retrospektiva analysen kommer att avgöra vilka indikatorer som har överlägsna mätegenskaper för användning i ED, plus att de retrospektiva analyserna kommer att koppla ED-patients funktionshinder till hälsoresultat, ett nödvändigt externt valideringssteg. En modifierad RDDT kommer att användas i den prospektiva fasen av studien. Eftersom långa diagnostiska verktyg varken är genomförbara eller praktiska i ED, är Rasch-skalor mer användbara genom att delmängder skalar väl och behåller sina mätegenskaper som förblir exakta och exakta. Utredarna kommer att genomföra en randomiserad klinisk prövning (prospektiv fas) som allokerar patienter till studiearmen med hjälp av RDDT (nytt verktyg) för att jämföra med kontrollarmen (standardvård med MOD) för att avgöra vilket mått som är mer exakt och exakt som ett mått på handikapp. Det finns både retrospektiva och prospektiva aspekter på denna multimetodologiska tvärvetenskapliga studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

635

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
        • Yale University, Emergency Department
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
        • Yale New Haven Emergency Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som kommer till den vuxna akutmottagningen på Yale New Haven Hospital (YNHH)
  • 65 år eller äldre
  • Medicare-mottagare
  • Samhällsbor.

Exklusions kriterier:

  • Patienter och deras vårdnadshavare kommer att uteslutas av följande skäl:

    1. Icke engelsktalande
    2. lider av ett tillstånd som utesluter intervju, dvs kommunikationsstörning
    3. kan inte ge två kontaktnummer för uppföljning
    4. uppvisar akut psykos eller är självmordsbenägen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: MOD
Grupp utvärderad med det för närvarande tillgängliga ED-måttet på funktionshinder (MOD)
Experimentell: RDDT
Gruppen kommer att utvärderas med hjälp av ED Rasch Disability Diagnostic Tool (RDDT)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
närvaron/frånvaron av minst ett besök på akutmottagningen, sjukhusinläggning eller dödsfall inom 90 dagar efter det första akutbesöket.
Tidsram: 90 dagar
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Lori A Post, PhD, Yale University School of Medicine, Emergency Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

15 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1004006652
  • 1R01 HS0184120-01A1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera