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Outil de diagnostic des incapacités pour les services d'urgence (ED)

8 juillet 2014 mis à jour par: Yale University

Outil de diagnostic du handicap ED : une étude de faisabilité des technologies de l'information sur la santé

Objectif 1 : Développer et valider un outil de diagnostic du handicap Rasch (RDDT) pour les services d'urgence.

Hypothèse:

  • La modélisation de Rasch fournira un instrument avec de meilleures propriétés de mesure, y compris une fiabilité et une validité accrues par rapport à la mesure d'invalidité (MOD) actuellement disponible.

Objectif 2 : Mener un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'utilité de l'ED-RDDT pour réduire les réhospitalisations chez les bénéficiaires de Medicare visitant un service d'urgence urbain pour une maladie non traumatique

Hypothèses:

  • Par rapport à l'outil de dépistage standard, l'ED RDDT réduira la réutilisation de l'hôpital (visites à l'urgence, admissions à l'hôpital ou décès) dans les 60 jours suivant la sortie.
  • L'ED RDDT réduira les coûts pour Medicare, les hôpitaux et les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Aperçu de la recherche - L'objectif principal de cette étude est d'améliorer les résultats de santé des patients se présentant aux urgences en modifiant et en testant un outil de diagnostic du handicap. Les enquêteurs s'attendent à ce qu'un outil plus précis et plus précis conduira à de meilleurs plans de sortie et à de meilleures références pour les patients des urgences, réduira la morbidité et la mortalité et réduira les visites et les coûts inutiles à l'hôpital. Les chercheurs développeront l'ensemble de base d'indicateurs avec une validité apparente (logique) de notre équipe de recherche composée d'experts et de praticiens du handicap, de la médecine d'urgence et de la médecine gériatrique. Ces experts choisiront les éléments d'information à inclure et regrouperont les éléments d'information sélectionnés dans des domaines de contenu. Chaque zone de contenu contiendra des éléments d'information qui mesurent le même concept unidimensionnel. Les enquêteurs passent par une série d'analyses de Rasch pour établir quels ensembles d'informations sont en fait unidimensionnels et forment des échelles utilisables. Les chercheurs testeront la validité de cette version préliminaire du RDDT sur les données hospitalières existantes en l'utilisant pour prédire les résultats de santé. Enfin, les enquêteurs consulteront le panel d'experts pour déterminer quelles informations, le cas échéant, sont essentielles et manquantes dans chaque domaine de contenu. S'il existe de tels éléments, ils seront ajoutés au RDDT. Comme décrit dans la section Études préliminaires, des mesures antérieures de l'incapacité ont été utilisées pour les personnes en soins de longue durée (SLD) et doivent donc être validées pour être utilisées au service des urgences. L'analyse rétrospective déterminera quels indicateurs ont des propriétés de mesure supérieures pour une utilisation dans l'urgence, de plus, les analyses rétrospectives relieront l'incapacité du patient à l'urgence aux résultats de santé, une étape de validation externe nécessaire. Un RDDT modifié sera utilisé dans la phase prospective de l'étude. Comme les outils de diagnostic longs ne sont ni réalisables ni pratiques dans l'ED, les échelles de Rasch sont plus utiles dans la mesure où les sous-ensembles s'adaptent bien et conservent leurs propriétés de mesure qui restent exactes et précises. Les enquêteurs mèneront un essai clinique randomisé (phase prospective) répartissant les patients dans le bras d'étude en utilisant le RDDT (nouvel outil) pour comparer avec le bras témoin (soins standard utilisant MOD) pour déterminer quelle mesure est la plus précise et la plus précise comme mesure de invalidité. Il y a à la fois des aspects rétrospectifs et prospectifs dans cette étude interdisciplinaire multi-méthodologique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

635

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
        • Yale University, Emergency Department
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
        • Yale New Haven Emergency Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui se présentent au service des urgences pour adultes du Yale New Haven Hospital (YNHH)
  • 65 ans ou plus
  • Bénéficiaires de l'assurance-maladie
  • Habitants de la communauté.

Critère d'exclusion:

  • Les patients et leurs tuteurs seront exclus pour les raisons suivantes :

    1. Non anglophone
    2. souffrant d'une condition qui empêche l'entretien, c'est-à-dire un trouble de la communication
    3. incapable de fournir deux numéros de contact pour le suivi
    4. présentant une psychose aiguë ou suicidaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: MOD
Groupe évalué à l'aide de la mesure d'invalidité ED actuellement disponible (MOD)
Expérimental: RDDT
Le groupe sera évalué à l'aide de l'outil de diagnostic du handicap ED Rasch (RDDT)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
la présence/l'absence d'au moins une visite à l'urgence, l'admission à l'hôpital ou le décès dans les 90 jours suivant la première visite à l'urgence.
Délai: 90 jours
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lori A Post, PhD, Yale University School of Medicine, Emergency Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2011

Première publication (Estimation)

15 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1004006652
  • 1R01 HS0184120-01A1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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