青光眼滤过术后视盘周围视网膜神经纤维层的变化
2014年12月1日 更新者：Juliane Matlach, MD、University Eye Hospital, Würzburg
使用光谱域光学相干断层扫描对小梁切除术对 Peripapillary 视网膜神经纤维层厚度的影响
目前，小梁切除术是治疗无法控制的青光眼患者最常用且最有效的滤过手术手术方法。
本前瞻性观察性病例研究的目的是使用光谱域光学相干断层扫描确定手术降低眼压后青光眼患者视乳头周围视网膜神经纤维层厚度的变化。
研究概览
详细说明
将使用以下光谱域光学相干断层扫描 (OCT) 对视盘周围视网膜神经纤维层 (RNFL) 厚度进行基线和术后测量：Cirrus™ HD-OCT (Carl Zeiss Meditec) 和 Spectralis® Heidelberg-Engineering。
主要结果指标将是整体和象限 RNFL 厚度相对于眼内压 (IOP) 降低的变化、RNFL 厚度与视野改变之间的相关性以及术后 IOP 降低和 RNFL 厚度变化的预测因素。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
12
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bavaria
-
Wuerzburg、Bavaria、德国、97080
- University Eye Hospital Wuerzburg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
青光眼患者
描述
纳入标准：
- 原发性或继发性开角型青光眼
- 内科治疗目标眼压未达到
- 视力丧失的进展
- 最佳矫正视力为 20/100 或更高
- -8.0 至 +4.0 D 的球面等效折射
- 视野测量：不到 20% 的假阳性答案
排除标准：
- 原发性或继发性闭角型青光眼
- 先天性青光眼
- 正常眼压性青光眼
- 新生血管性青光眼
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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小梁切除术 RNFL 厚度 OCT
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在基线、术后 1、3 和 6 个月时使用光谱域光学相干断层扫描测量 RNFL 厚度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视网膜神经纤维层厚度变化
大体时间：6个月
|
研究被终止
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6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月22日
首次发布 (估计)
2011年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月1日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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