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Cambiamenti dello strato di fibre nervose retiniche peripapillari dopo l'intervento chirurgico di filtrazione nei pazienti affetti da glaucoma

1 dicembre 2014 aggiornato da: Juliane Matlach, MD, University Eye Hospital, Würzburg

Effetto della trabeculectomia sullo spessore dello strato di fibre nervose retiniche peripapillari utilizzando la tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale

Al momento, la trabeculectomia è il metodo chirurgico più comune ed efficace per la chirurgia filtrante per i pazienti con glaucoma non controllato dal punto di vista medico.

Lo scopo di questo studio di caso osservazionale prospettico è determinare i cambiamenti dello spessore dello strato di fibre nervose retiniche peripapillari utilizzando la tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale in pazienti con glaucoma dopo la riduzione chirurgica della pressione intraoculare.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La misurazione basale e postoperatoria dello spessore dello strato di fibre nervose retiniche peripapillari (RNFL) sarà eseguita utilizzando la seguente tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale (OCT): Cirrus™ HD-OCT (Carl Zeiss Meditec) e Spectralis® Heidelberg-Engineering.

Le principali misure di esito saranno i cambiamenti dello spessore RNFL complessivo e del quadrante rispetto alla riduzione della pressione intraoculare (IOP), la correlazione tra spessore RNFL e alterazione del campo visivo e fattori predittivi di riduzione postoperatoria della IOP e cambiamenti dello spessore RNFL.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bavaria
      • Wuerzburg, Bavaria, Germania, 97080
        • University Eye Hospital Wuerzburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti affetti da glaucoma

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • glaucoma ad angolo aperto primario o secondario
  • la pressione intraoculare target durante il trattamento medico non è stata raggiunta
  • progressione della perdita della vista
  • migliore acuità visiva corretta di 20/100 o più
  • rifrazione sferica equivalente da -8,0 a +4,0 D
  • perimetria: meno del 20% di risposte false positive

Criteri di esclusione:

  • glaucoma primario o secondario ad angolo chiuso
  • glaucoma congenito
  • glaucoma da tensione normale
  • glaucoma neovascolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trabeculectomia Spessore RNFL OTT
Procedura: tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale
Misurazione dello spessore RNFL mediante tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale al basale, 1, 3 e 6 mesi dopo l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione dello spessore dello strato di fibre nervose retiniche
Lasso di tempo: 6 mesi
studio è stato terminato
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Eye Hospital, Würzburg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

24 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OCT-TET

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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