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Cambios en la capa de fibras nerviosas peripapilares de la retina después de la cirugía de filtración en pacientes con glaucoma

1 de diciembre de 2014 actualizado por: Juliane Matlach, MD, University Eye Hospital, Würzburg

Efecto de la trabeculectomía en el espesor de la capa de fibra nerviosa peripapilar de la retina mediante tomografía de coherencia óptica de dominio espectral

En la actualidad, la trabeculectomía es el método quirúrgico más común y efectivo de cirugía de filtración para pacientes con glaucoma médicamente no controlado.

El objetivo de este estudio de caso observacional prospectivo es determinar los cambios en el grosor de la capa de fibras nerviosas retinianas peripapilares utilizando tomografía de coherencia óptica de dominio espectral en pacientes con glaucoma después de la reducción quirúrgica de la presión intraocular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La medición inicial y posoperatoria del grosor de la capa de fibras nerviosas retinianas peripapilares (RNFL) se realizará mediante la siguiente tomografía de coherencia óptica (OCT) de dominio espectral: Cirrus™ HD-OCT (Carl Zeiss Meditec) y Spectralis® Heidelberg-Engineering.

Las principales medidas de resultado serán los cambios en el grosor de la RNFL general y de los cuadrantes con respecto a la reducción de la presión intraocular (PIO), la correlación entre el grosor de la RNFL y la alteración del campo visual y los factores predictivos de la reducción de la PIO posoperatoria y los cambios en el grosor de la RNFL.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

12

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bavaria
      • Wuerzburg, Bavaria, Alemania, 97080
        • University Eye Hospital Wuerzburg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con glaucoma

Descripción

Criterios de inclusión:

  • glaucoma de ángulo abierto primario o secundario
  • no se alcanzó la presión intraocular objetivo bajo tratamiento médico
  • progresión de la pérdida visual
  • mejor agudeza visual corregida de 20/100 o más
  • refracción equivalente esférica de -8,0 a +4,0 D
  • perimetría: menos del 20% de respuestas falsas positivas

Criterio de exclusión:

  • Glaucoma de ángulo cerrado primario o secundario
  • glaucoma congénito
  • glaucoma de tensión normal
  • glaucoma neovascular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Trabeculectomía espesor CFNR OCT
Medición del grosor de la RNFL mediante tomografía de coherencia óptica de dominio espectral al inicio, 1, 3 y 6 meses después de la operación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio del grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina
Periodo de tiempo: 6 meses
estudio fue terminado
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OCT-TET

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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