- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01422525
Cambios en la capa de fibras nerviosas peripapilares de la retina después de la cirugía de filtración en pacientes con glaucoma
Efecto de la trabeculectomía en el espesor de la capa de fibra nerviosa peripapilar de la retina mediante tomografía de coherencia óptica de dominio espectral
En la actualidad, la trabeculectomía es el método quirúrgico más común y efectivo de cirugía de filtración para pacientes con glaucoma médicamente no controlado.
El objetivo de este estudio de caso observacional prospectivo es determinar los cambios en el grosor de la capa de fibras nerviosas retinianas peripapilares utilizando tomografía de coherencia óptica de dominio espectral en pacientes con glaucoma después de la reducción quirúrgica de la presión intraocular.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La medición inicial y posoperatoria del grosor de la capa de fibras nerviosas retinianas peripapilares (RNFL) se realizará mediante la siguiente tomografía de coherencia óptica (OCT) de dominio espectral: Cirrus™ HD-OCT (Carl Zeiss Meditec) y Spectralis® Heidelberg-Engineering.
Las principales medidas de resultado serán los cambios en el grosor de la RNFL general y de los cuadrantes con respecto a la reducción de la presión intraocular (PIO), la correlación entre el grosor de la RNFL y la alteración del campo visual y los factores predictivos de la reducción de la PIO posoperatoria y los cambios en el grosor de la RNFL.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bavaria
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Wuerzburg, Bavaria, Alemania, 97080
- University Eye Hospital Wuerzburg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- glaucoma de ángulo abierto primario o secundario
- no se alcanzó la presión intraocular objetivo bajo tratamiento médico
- progresión de la pérdida visual
- mejor agudeza visual corregida de 20/100 o más
- refracción equivalente esférica de -8,0 a +4,0 D
- perimetría: menos del 20% de respuestas falsas positivas
Criterio de exclusión:
- Glaucoma de ángulo cerrado primario o secundario
- glaucoma congénito
- glaucoma de tensión normal
- glaucoma neovascular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Trabeculectomía espesor CFNR OCT
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Medición del grosor de la RNFL mediante tomografía de coherencia óptica de dominio espectral al inicio, 1, 3 y 6 meses después de la operación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio del grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina
Periodo de tiempo: 6 meses
|
estudio fue terminado
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OCT-TET
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