Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny peripapilární vrstvy nervových vláken sítnice po filtrační operaci u pacientů s glaukomem

1. prosince 2014 aktualizováno: Juliane Matlach, MD, University Eye Hospital, Würzburg

Vliv trabekulektomie na tloušťku vrstvy peripapilárních vláken sítnice pomocí optické koherenční tomografie spektrální domény

Trabekulektomie je v současnosti nejběžněji prováděnou a nejúčinnější chirurgickou metodou filtrační chirurgie u pacientů s lékařsky nekontrolovaným glaukomem.

Cílem této prospektivní observační kazuistiky je zjistit změny tloušťky vrstvy peripapilárních nervových vláken sítnice pomocí spektrální doménové optické koherentní tomografie u pacientů s glaukomem po chirurgickém snížení nitroočního tlaku.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Základní a pooperační měření tloušťky peripapilární vrstvy nervových vláken sítnice (RNFL) bude provedeno pomocí následující optické koherentní tomografie se spektrální doménou (OCT): Cirrus™ HD-OCT (Carl Zeiss Meditec) a Spectralis® Heidelberg-Engineering.

Hlavním výsledným měřítkem budou změny v celkové a kvadrantové tloušťce RNFL s ohledem na snížení nitroočního tlaku (IOP), korelace mezi tloušťkou RNFL a alterací zorného pole a prediktivní faktory pooperační redukce NOT a změny tloušťky RNFL.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • Wuerzburg, Bavaria, Německo, 97080
        • University Eye Hospital Wuerzburg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s glaukomem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární nebo sekundární glaukom s otevřeným úhlem
  • cílového nitroočního tlaku při medikamentózní léčbě nebylo dosaženo
  • progrese ztráty zraku
  • nejlépe korigovaná zraková ostrost 20/100 nebo více
  • sférický ekvivalent lomu -8,0 až +4,0 D
  • perimetrie: méně než 20 % falešně pozitivních odpovědí

Kritéria vyloučení:

  • primární nebo sekundární glaukom s uzavřeným úhlem
  • vrozený glaukom
  • normální tenzní glaukom
  • neovaskulární glaukom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Trabekulektomie RNFL tloušťka OCT
Postup: spektrální doménová optická koherenční tomografie
Měření tloušťky RNFL pomocí optické koherenční tomografie se spektrální doménou na začátku, 1, 3 a 6 měsíců po operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna tloušťky vrstvy nervových vláken sítnice
Časové okno: 6 měsíců
studium bylo ukončeno
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Eye Hospital, Würzburg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

24. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OCT-TET

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění zrakového nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit