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Modifications de la couche de fibres nerveuses rétiniennes péripapillaires après une chirurgie de filtration chez des patients atteints de glaucome

1 décembre 2014 mis à jour par: Juliane Matlach, MD, University Eye Hospital, Würzburg

Effet de la trabéculectomie sur l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes péripapillaires à l'aide de la tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral

À l'heure actuelle, la trabéculectomie est la méthode chirurgicale de filtration la plus courante et la plus efficace pour les patients atteints de glaucome médicalement non contrôlé.

Le but de cette étude de cas observationnelle prospective est de déterminer les modifications de l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes péripapillaires à l'aide de la tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral chez des patients atteints de glaucome après réduction chirurgicale de la pression intraoculaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La mesure initiale et postopératoire de l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes péripapillaires (RNFL) sera effectuée à l'aide de la tomographie par cohérence optique (OCT) dans le domaine spectral suivante : Cirrus™ HD-OCT (Carl Zeiss Meditec) et Spectralis® Heidelberg-Engineering.

Les principales mesures de résultats seront les modifications de l'épaisseur globale et du quadrant de la RNFL en ce qui concerne la réduction de la pression intraoculaire (PIO), la corrélation entre l'épaisseur de la RNFL et l'altération du champ visuel et les facteurs prédictifs de la réduction postopératoire de la PIO et des modifications de l'épaisseur de la RNFL.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

12

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bavaria
      • Wuerzburg, Bavaria, Allemagne, 97080
        • University Eye Hospital Wuerzburg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients atteints de glaucome

La description

Critère d'intégration:

  • glaucome primaire ou secondaire à angle ouvert
  • la pression intraoculaire cible sous traitement médical n'a pas été atteinte
  • progression de la perte visuelle
  • meilleure acuité visuelle corrigée de 20/100 ou plus
  • réfraction équivalente sphérique de -8,0 à +4,0 D
  • périmétrie : moins de 20% de réponses faussement positives

Critère d'exclusion:

  • glaucome primaire ou secondaire à angle fermé
  • glaucome congénital
  • glaucome à tension normale
  • glaucome néovasculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Trabéculectomie Epaisseur RNFL OCT
Mesure de l'épaisseur RNFL à l'aide de la tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral au départ, 1, 3 et 6 mois après l'opération.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes
Délai: 6 mois
étude terminée
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2011

Première publication (Estimation)

24 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OCT-TET

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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