- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01422525
Modifications de la couche de fibres nerveuses rétiniennes péripapillaires après une chirurgie de filtration chez des patients atteints de glaucome
Effet de la trabéculectomie sur l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes péripapillaires à l'aide de la tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral
À l'heure actuelle, la trabéculectomie est la méthode chirurgicale de filtration la plus courante et la plus efficace pour les patients atteints de glaucome médicalement non contrôlé.
Le but de cette étude de cas observationnelle prospective est de déterminer les modifications de l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes péripapillaires à l'aide de la tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral chez des patients atteints de glaucome après réduction chirurgicale de la pression intraoculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mesure initiale et postopératoire de l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes péripapillaires (RNFL) sera effectuée à l'aide de la tomographie par cohérence optique (OCT) dans le domaine spectral suivante : Cirrus™ HD-OCT (Carl Zeiss Meditec) et Spectralis® Heidelberg-Engineering.
Les principales mesures de résultats seront les modifications de l'épaisseur globale et du quadrant de la RNFL en ce qui concerne la réduction de la pression intraoculaire (PIO), la corrélation entre l'épaisseur de la RNFL et l'altération du champ visuel et les facteurs prédictifs de la réduction postopératoire de la PIO et des modifications de l'épaisseur de la RNFL.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Bavaria
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Wuerzburg, Bavaria, Allemagne, 97080
- University Eye Hospital Wuerzburg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- glaucome primaire ou secondaire à angle ouvert
- la pression intraoculaire cible sous traitement médical n'a pas été atteinte
- progression de la perte visuelle
- meilleure acuité visuelle corrigée de 20/100 ou plus
- réfraction équivalente sphérique de -8,0 à +4,0 D
- périmétrie : moins de 20% de réponses faussement positives
Critère d'exclusion:
- glaucome primaire ou secondaire à angle fermé
- glaucome congénital
- glaucome à tension normale
- glaucome néovasculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Trabéculectomie Epaisseur RNFL OCT
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Mesure de l'épaisseur RNFL à l'aide de la tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral au départ, 1, 3 et 6 mois après l'opération.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification de l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes
Délai: 6 mois
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étude terminée
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OCT-TET
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