Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения слоя перипапиллярных нервных волокон сетчатки после фильтрационных операций у больных глаукомой

1 декабря 2014 г. обновлено: Juliane Matlach, MD, University Eye Hospital, Würzburg

Влияние трабекулэктомии на толщину слоя перипапиллярных нервных волокон сетчатки с использованием спектральной оптической когерентной томографии

В настоящее время трабекулэктомия является наиболее часто выполняемым и эффективным хирургическим методом фильтрационной хирургии у пациентов с неконтролируемой медикаментозно глаукомой.

Целью данного проспективного обсервационного исследования является определение изменений толщины слоя перипапиллярных нервных волокон сетчатки с помощью спектральной оптической когерентной томографии у пациентов с глаукомой после хирургического снижения внутриглазного давления.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исходное и послеоперационное измерение толщины перипапиллярного слоя нервных волокон сетчатки (RNFL) будет выполняться с использованием оптической когерентной томографии (ОКТ) следующего спектрального диапазона: Cirrus™ HD-OCT (Carl Zeiss Meditec) и Spectralis® Heidelberg-Engineering.

Основными показателями исхода будут изменения общей и квадрантной толщины СНВС по отношению к снижению внутриглазного давления (ВГД), корреляция между толщиной СНВС и изменением поля зрения, а также прогностические факторы послеоперационного снижения ВГД и изменения толщины СНВС.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Bavaria
      • Wuerzburg, Bavaria, Германия, 97080
        • University Eye Hospital Wuerzburg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с глаукомой

Описание

Критерии включения:

  • первичная или вторичная открытоугольная глаукома
  • целевое внутриглазное давление при медикаментозном лечении не было достигнуто
  • прогрессирование потери зрения
  • наилучшая корригированная острота зрения 20/100 и более
  • сферический эквивалент рефракции от -8,0 до +4,0 дптр
  • периметрия: менее 20% ложноположительных ответов

Критерий исключения:

  • первичная или вторичная закрытоугольная глаукома
  • врожденная глаукома
  • нормальная глаукома напряжения
  • неоваскулярная глаукома

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Трабекулэктомия Толщина СНВС ОКТ
Процедура: оптическая когерентная томография в спектральной области
Измерение толщины СНВС с помощью оптической когерентной томографии в спектральной области исходно, через 1, 3 и 6 месяцев после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение толщины слоя нервных волокон сетчатки
Временное ограничение: 6 месяцев
исследование было прекращено
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Eye Hospital, Würzburg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OCT-TET

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться