Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i det peripapillære retinale nervefiberlag efter filtreringskirurgi hos glaukompatienter

1. december 2014 opdateret af: Juliane Matlach, MD, University Eye Hospital, Würzburg

Effekt af trabekulektomi på peripapillær retinal nervefiberlagtykkelse ved brug af spektralt domæne optisk kohærenstomografi

På nuværende tidspunkt er trabekulektomi den mest almindeligt udførte og effektive kirurgiske metode til filtreringskirurgi for patienter med medicinsk ukontrolleret glaukom.

Formålet med dette prospektive observationelle casestudie er at bestemme ændringer i lagtykkelsen af ​​den peripapillære retinale nervefiber ved hjælp af optisk kohærenstomografi i spektralt domæne hos patienter med glaukom efter kirurgisk reduktion af intraokulært tryk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baseline og postoperativ måling af tykkelsen af ​​det peripapillære retinale nervefiberlag (RNFL) vil blive udført ved hjælp af følgende spektrale domæne optisk kohærenstomografi (OCT): Cirrus™ HD-OCT (Carl Zeiss Meditec) og Spectralis® Heidelberg-Engineering.

De vigtigste resultatmål vil være ændringer i overordnet og kvadrant RNFL-tykkelse med hensyn til reduktion i intraokulært tryk (IOP), korrelation mellem RNFL-tykkelse og ændring i synsfelt og prædiktive faktorer for postoperativ IOP-reduktion og ændringer af RNFL-tykkelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Wuerzburg, Bavaria, Tyskland, 97080
        • University Eye Hospital Wuerzburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

glaukompatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær eller sekundær åbenvinklet glaukom
  • mål intraokulært tryk under medicinsk behandling blev ikke nået
  • progression af synstab
  • bedst korrigeret synsstyrke på 20/100 eller mere
  • sfærisk ækvivalent brydning på -8,0 til +4,0 D
  • perimetri: mindre end 20 % falske positive svar

Ekskluderingskriterier:

  • primær eller sekundær vinkellukkende glaukom
  • medfødt glaukom
  • normal spændingsglaukom
  • neovaskulært glaukom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Trabekulektomi RNFL tykkelse OCT
Procedure: spektral domæne optisk kohærens tomografi
RNFL-tykkelsesmåling ved hjælp af spektralt domæne optisk kohærenstomografi ved baseline, 1, 3 og 6 måneder postoperativt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af lagtykkelsen af ​​retinal nervefiber
Tidsramme: 6 måneder
studiet blev afsluttet
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Eye Hospital, Würzburg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2011

Først opslået (Skøn)

24. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OCT-TET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Synsnervesygdomme

Kliniske forsøg med spektral domæne optisk kohærens tomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner