Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar av peripapillär retinal nervfiberskikt efter filtreringskirurgi hos glaukompatienter

1 december 2014 uppdaterad av: Juliane Matlach, MD, University Eye Hospital, Würzburg

Effekt av trabekulektomi på peripapillär retinal nervfiberskikttjocklek med spektraldomän optisk koherenstomografi

För närvarande är trabekulektomi den vanligaste utförda och effektiva kirurgiska metoden för filtreringskirurgi för patienter med medicinskt okontrollerad glaukom.

Syftet med denna prospektiva observationella fallstudie är att bestämma förändringar av tjockleken av skikttjockleken av näthinnan i nervfibrer i peripapillärt med spektral domän optisk koherenstomografi hos patienter med glaukom efter kirurgisk minskning av intraokulärt tryck.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Baslinjemätning och postoperativ mätning av tjockleken av det peripapillära retinala nervfiberskiktet (RNFL) kommer att utföras med hjälp av följande spektrala domän optisk koherenstomografi (OCT): Cirrus™ HD-OCT (Carl Zeiss Meditec) och Spectralis® Heidelberg-Engineering.

De huvudsakliga utfallsmåtten kommer att vara förändringar i total och kvadrant RNFL-tjocklek med avseende på minskning av intraokulärt tryck (IOP), korrelation mellan RNFL-tjocklek och förändring i synfält och prediktiva faktorer för postoperativ IOP-reduktion och förändringar av RNFL-tjocklek.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

12

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Wuerzburg, Bavaria, Tyskland, 97080
        • University Eye Hospital Wuerzburg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

glaukompatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • primär eller sekundär öppenvinkelglaukom
  • målintraokulärt tryck under medicinsk behandling nåddes inte
  • progression av synförlust
  • bäst korrigerade synskärpa på 20/100 eller mer
  • sfärisk ekvivalent brytning av -8,0 till +4,0 D
  • perimetri: mindre än 20 % falskt positiva svar

Exklusions kriterier:

  • primär eller sekundär vinkelstängningsglaukom
  • medfödd glaukom
  • normal spänningsglaukom
  • neovaskulär glaukom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Trabekulektomi RNFL tjocklek OKT
Procedur: spektral domän optisk koherenstomografi
RNFL-tjockleksmätning med spektral domän optisk koherenstomografi vid baslinjen, 1, 3 och 6 månader postoperativt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av tjockleken på näthinnans nervfiberskikt
Tidsram: 6 månader
studien avslutades
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Eye Hospital, Würzburg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

24 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OCT-TET

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera