Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany warstwy okołobrodawkowej włókien nerwowych siatkówki po operacji filtracyjnej u chorych na jaskrę

1 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Juliane Matlach, MD, University Eye Hospital, Würzburg

Wpływ trabekulektomii na grubość okołobrodawkowej warstwy włókien nerwowych siatkówki przy użyciu optycznej tomografii koherencyjnej domeny spektralnej

Obecnie trabekulektomia jest najczęściej wykonywaną i najskuteczniejszą metodą chirurgiczną operacji filtracyjnej u pacjentów z jaskrą niekontrolowaną medycznie.

Celem niniejszego prospektywnego obserwacyjnego studium przypadku jest określenie zmian grubości okołobrodawkowej warstwy włókien nerwowych siatkówki za pomocą optycznej koherentnej tomografii spektralnej u pacjentów z jaskrą po chirurgicznym obniżeniu ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wyjściowy i pooperacyjny pomiar grubości okołobrodawkowej warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL) zostanie przeprowadzony przy użyciu następujących metod optycznej koherentnej tomografii (OCT) w domenie spektralnej: Cirrus™ HD-OCT (Carl Zeiss Meditec) i Spectralis® Heidelberg-Engineering.

Głównymi miarami wyników będą zmiany całkowitej i kwadrantowej grubości RNFL w odniesieniu do zmniejszenia ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP), korelacja między grubością RNFL a zmianą pola widzenia oraz czynniki predykcyjne pooperacyjnej redukcji IOP i zmian grubości RNFL.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bavaria
      • Wuerzburg, Bavaria, Niemcy, 97080
        • University Eye Hospital Wuerzburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z jaskrą

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • jaskra pierwotna lub wtórna otwartego kąta
  • nie osiągnięto docelowego ciśnienia wewnątrzgałkowego podczas leczenia
  • postęp utraty wzroku
  • najlepsza skorygowana ostrość wzroku 20/100 lub więcej
  • sferyczne równoważne załamanie od -8,0 do +4,0 D
  • perymetria: mniej niż 20% fałszywie pozytywnych odpowiedzi

Kryteria wyłączenia:

  • jaskra pierwotna lub wtórna z zamkniętym kątem przesączania
  • wrodzona jaskra
  • jaskra normalnego napięcia
  • jaskra neowaskularna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Trabekulektomia Grubość RNFL OCT
Procedura: optyczna tomografia koherentna w domenie spektralnej
Pomiar grubości RNFL za pomocą optycznej tomografii koherentnej w domenie spektralnej na początku badania, 1, 3 i 6 miesięcy po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
przerwano naukę
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Eye Hospital, Würzburg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OCT-TET

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na optyczna tomografia koherentna w domenie spektralnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj