Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i peripapillær retinal nervefiberlag etter filtreringskirurgi hos glaukompasienter

1. desember 2014 oppdatert av: Juliane Matlach, MD, University Eye Hospital, Würzburg

Effekt av trabekulektomi på peripapillær retinal nervefiberlagtykkelse ved bruk av spektraldomene optisk koherenstomografi

For tiden er trabekulektomi den mest vanlige utførte og effektive kirurgiske metoden for filtreringskirurgi for pasienter med medisinsk ukontrollert glaukom.

Målet med denne prospektive observasjonscasestudien er å bestemme endringer i lagtykkelsen på den peripapillære retinale nervefiberen ved å bruke spektraldomene optisk koherenstomografi hos pasienter med glaukom etter kirurgisk reduksjon av intraokulært trykk.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Baseline- og postoperativ måling av tykkelsen av det peripapillære retinale nervefiberlaget (RNFL) vil bli utført ved å bruke følgende spektrale domene optisk koherenstomografi (OCT): Cirrus™ HD-OCT (Carl Zeiss Meditec) og Spectralis® Heidelberg-Engineering.

De viktigste utfallsmålene vil være endringer i total og kvadrant RNFL-tykkelse med hensyn til reduksjon i intraokulært trykk (IOP), korrelasjon mellom RNFL-tykkelse og endring i synsfelt og prediktive faktorer for postoperativ IOP-reduksjon og endringer i RNFL-tykkelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Wuerzburg, Bavaria, Tyskland, 97080
        • University Eye Hospital Wuerzburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

glaukompasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primær eller sekundær åpenvinklet glaukom
  • mål intraokulært trykk under medisinsk behandling ble ikke nådd
  • progresjon av synstap
  • best korrigert synsskarphet på 20/100 eller mer
  • sfærisk ekvivalent brytning på -8,0 til +4,0 D
  • perimetri: mindre enn 20 % falske positive svar

Ekskluderingskriterier:

  • primær eller sekundær vinkellukkende glaukom
  • medfødt glaukom
  • normal spenning glaukom
  • neovaskulær glaukom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Trabekulektomi RNFL tykkelse OKT
Fremgangsmåte: spektraldomene optisk koherenstomografi
RNFL-tykkelsesmåling ved bruk av spektraldomene optisk koherenstomografi ved baseline, 1, 3 og 6 måneder postoperativt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av lagtykkelsen på retinal nervefiber
Tidsramme: 6 måneder
studien ble avsluttet
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Eye Hospital, Würzburg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

24. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OCT-TET

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Synsnervesykdommer

Kliniske studier på spektraldomene optisk koherenstomografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere