A peripapilláris retina idegrostrétegének változásai szűrési műtét után glaukómás betegekben
A trabeculectomia hatása a peripapilláris retinális idegrostréteg vastagságára spektrális tartomány optikai koherencia tomográfia segítségével
Jelenleg a trabeculectomia a leggyakrabban végzett és leghatékonyabb szűrési műtéti módszer az orvosilag nem kontrollált glaukómában szenvedő betegeknél.
Ennek a prospektív megfigyeléses esettanulmánynak a célja a peripapilláris retina idegrostréteg vastagságának változása spektrális domén optikai koherencia tomográfia segítségével glaukómás betegekben a szemnyomás műtéti csökkentését követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A peripapilláris retina idegrostréteg (RNFL) vastagságának kiindulási és posztoperatív mérése a következő spektrális tartományú optikai koherencia tomográfia (OCT) segítségével történik: Cirrus™ HD-OCT (Carl Zeiss Meditec) és Spectralis® Heidelberg-Engineering.
A fő eredménymérések az RNFL teljes és kvadráns vastagságában bekövetkező változások az intraokuláris nyomás (IOP) csökkenése tekintetében, az RNFL vastagsága és a látómező változása közötti összefüggés, valamint a posztoperatív IOP-csökkentés és az RNFL vastagságának változása prediktív tényezői.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bavaria
-
Wuerzburg, Bavaria, Németország, 97080
- University Eye Hospital Wuerzburg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- primer vagy másodlagos nyitott zugú glaukóma
- orvosi kezelés alatt nem érte el az intraokuláris célnyomást
- a látásvesztés progressziója
- a legjobb korrigált látásélesség 20/100 vagy több
- szférikus ekvivalens törés -8,0 és +4,0 D között
- perimetria: kevesebb, mint 20% hamis pozitív válasz
Kizárási kritériumok:
- primer vagy másodlagos zárt zugú glaukóma
- veleszületett glaukóma
- normál feszültségű glaukóma
- neovaszkuláris glaukóma
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Trabeculectomia RNFL vastagság OCT
|
RNFL vastagságmérés spektrális domén optikai koherencia tomográfiával az alapvonalon, 1, 3 és 6 hónappal a műtét után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a retina idegrostréteg vastagságának változása
Időkeret: 6 hónap
|
vizsgálatot befejezték
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OCT-TET
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .