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Veränderungen der peripapillären retinalen Nervenfaserschicht nach einer Filtrationsoperation bei Glaukompatienten

1. Dezember 2014 aktualisiert von: Juliane Matlach, MD, University Eye Hospital, Würzburg

Wirkung der Trabekulektomie auf die Schichtdicke der peripapillären Netzhautnervenfaser unter Verwendung von optischer Kohärenztomographie im Spektralbereich

Die Trabekulektomie ist derzeit die am häufigsten durchgeführte und effektivste Operationsmethode der Filtrationschirurgie bei Patienten mit medizinisch nicht kontrollierbarem Glaukom.

Das Ziel dieser prospektiven beobachtenden Fallstudie ist es, Veränderungen der peripapillären retinalen Nervenfaserschichtdicke mittels optischer Kohärenztomographie im Spektralbereich bei Patienten mit Glaukom nach operativer Senkung des Augeninnendrucks zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Baseline- und postoperative Messung der Dicke der peripapillären retinalen Nervenfaserschicht (RNFL) wird mit der folgenden optischen Kohärenztomographie (OCT) im Spektralbereich durchgeführt: Cirrus™ HD-OCT (Carl Zeiss Meditec) und Spectralis® Heidelberg-Engineering.

Die wichtigsten Ergebnismaße sind Änderungen der Gesamt- und Quadranten-RNFL-Dicke in Bezug auf die Verringerung des Augeninnendrucks (IOP), die Korrelation zwischen der RNFL-Dicke und der Veränderung des Gesichtsfelds und prädiktive Faktoren der postoperativen IOP-Reduktion und Änderungen der RNFL-Dicke.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Bavaria
      • Wuerzburg, Bavaria, Deutschland, 97080
        • University Eye Hospital Wuerzburg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Glaukompatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • primäres oder sekundäres Offenwinkelglaukom
  • Der angestrebte Augeninnendruck wurde unter medikamentöser Behandlung nicht erreicht
  • Fortschreiten des Sehverlustes
  • bestkorrigierte Sehschärfe von 20/100 oder mehr
  • sphärische äquivalente Refraktion von -8,0 bis +4,0 D
  • Perimetrie: weniger als 20 % falsch positive Antworten

Ausschlusskriterien:

  • primäres oder sekundäres Engwinkelglaukom
  • angeborenes Glaukom
  • Normaldruckglaukom
  • neovaskuläres Glaukom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Trabekulektomie RNFL Dicke OCT
Verfahren: optische Kohärenztomographie im Spektralbereich
Messung der RNFL-Dicke mittels optischer Kohärenztomographie im Spektralbereich zu Studienbeginn, 1, 3 und 6 Monate nach der Operation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Dicke der retinalen Nervenfaserschicht
Zeitfenster: 6 Monate
Studium wurde beendet
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Eye Hospital, Würzburg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OCT-TET

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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