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Alterações da camada de fibras nervosas da retina peripapilar após cirurgia de filtração em pacientes com glaucoma

1 de dezembro de 2014 atualizado por: Juliane Matlach, MD, University Eye Hospital, Würzburg

Efeito da trabeculectomia na espessura da camada de fibras nervosas da retina peripapilar usando tomografia de coerência óptica de domínio espectral

Atualmente, a trabeculectomia é o método cirúrgico mais comum e eficaz de cirurgia de filtração para pacientes com glaucoma clinicamente descontrolado.

O objetivo deste estudo de caso observacional prospectivo é determinar as alterações da espessura da camada de fibras nervosas da retina peripapilar usando tomografia de coerência óptica de domínio espectral em pacientes com glaucoma após redução cirúrgica da pressão intraocular.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A medição basal e pós-operatória da espessura da camada de fibras nervosas da retina peripapilar (RNFL) será realizada usando a seguinte tomografia de coerência óptica de domínio espectral (OCT): Cirrus™ HD-OCT (Carl Zeiss Meditec) e Spectralis® Heidelberg-Engineering.

As principais medidas de resultado serão alterações na espessura geral e quadrante da RNFL com relação à redução da pressão intraocular (PIO), correlação entre espessura da RNFL e alteração no campo visual e fatores preditivos de redução da PIO pós-operatória e alterações da espessura da RNFL.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bavaria
      • Wuerzburg, Bavaria, Alemanha, 97080
        • University Eye Hospital Wuerzburg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com glaucoma

Descrição

Critério de inclusão:

  • glaucoma primário ou secundário de ângulo aberto
  • a pressão intraocular alvo sob tratamento médico não foi atingida
  • progressão da perda visual
  • melhor acuidade visual corrigida de 20/100 ou mais
  • refração equivalente esférica de -8,0 a +4,0 D
  • perimetria: menos de 20% de respostas falso-positivas

Critério de exclusão:

  • glaucoma primário ou secundário de ângulo fechado
  • glaucoma congênito
  • glaucoma de tensão normal
  • glaucoma neovascular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Trabeculectomia Espessura RNFL OCT
Medição da espessura da CFNR usando tomografia de coerência óptica de domínio espectral no início, 1, 3 e 6 meses de pós-operatório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração da espessura da camada de fibras nervosas da retina
Prazo: 6 meses
estudo foi encerrado
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

24 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OCT-TET

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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