- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01422525
Alterações da camada de fibras nervosas da retina peripapilar após cirurgia de filtração em pacientes com glaucoma
Efeito da trabeculectomia na espessura da camada de fibras nervosas da retina peripapilar usando tomografia de coerência óptica de domínio espectral
Atualmente, a trabeculectomia é o método cirúrgico mais comum e eficaz de cirurgia de filtração para pacientes com glaucoma clinicamente descontrolado.
O objetivo deste estudo de caso observacional prospectivo é determinar as alterações da espessura da camada de fibras nervosas da retina peripapilar usando tomografia de coerência óptica de domínio espectral em pacientes com glaucoma após redução cirúrgica da pressão intraocular.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A medição basal e pós-operatória da espessura da camada de fibras nervosas da retina peripapilar (RNFL) será realizada usando a seguinte tomografia de coerência óptica de domínio espectral (OCT): Cirrus™ HD-OCT (Carl Zeiss Meditec) e Spectralis® Heidelberg-Engineering.
As principais medidas de resultado serão alterações na espessura geral e quadrante da RNFL com relação à redução da pressão intraocular (PIO), correlação entre espessura da RNFL e alteração no campo visual e fatores preditivos de redução da PIO pós-operatória e alterações da espessura da RNFL.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bavaria
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Wuerzburg, Bavaria, Alemanha, 97080
- University Eye Hospital Wuerzburg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- glaucoma primário ou secundário de ângulo aberto
- a pressão intraocular alvo sob tratamento médico não foi atingida
- progressão da perda visual
- melhor acuidade visual corrigida de 20/100 ou mais
- refração equivalente esférica de -8,0 a +4,0 D
- perimetria: menos de 20% de respostas falso-positivas
Critério de exclusão:
- glaucoma primário ou secundário de ângulo fechado
- glaucoma congênito
- glaucoma de tensão normal
- glaucoma neovascular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Trabeculectomia Espessura RNFL OCT
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Medição da espessura da CFNR usando tomografia de coerência óptica de domínio espectral no início, 1, 3 e 6 meses de pós-operatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração da espessura da camada de fibras nervosas da retina
Prazo: 6 meses
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estudo foi encerrado
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OCT-TET
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