Verkkokalvon peripapillaarisen hermon kuitukerroksen muutokset suodatusleikkauksen jälkeen glaukoomapotilailla
Trabekulektomian vaikutus verkkokalvon peripapillaarisen hermon kuitukerroksen paksuuteen käyttämällä spektrialueen optista koherenssitomografiaa
Trabekulektomia on tällä hetkellä yleisin ja tehokkain suodatusleikkauksen kirurginen menetelmä potilaille, joilla on lääketieteellisesti hallitsematon glaukooma.
Tämän prospektiivisen havainnollisen tapaustutkimuksen tavoitteena on määrittää verkkokalvon peripapillaarisen hermosäikekerroksen paksuuden muutoksia käyttämällä spektrialueen optista koherenssitomografiaa glaukoomapotilailla silmänpaineen leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Peripapillaarisen verkkokalvon hermokuitukerroksen (RNFL) paksuuden perus- ja postoperatiivinen mittaus suoritetaan käyttämällä seuraavaa spektrialueen optista koherenssitomografiaa (OCT): Cirrus™ HD-OCT (Carl Zeiss Meditec) ja Spectralis® Heidelberg-Engineering.
Tärkeimmät tulosmittaukset ovat muutokset RNFL:n kokonaispaksuudessa ja kvadrantissa silmänsisäisen paineen (IOP) alenemisen suhteen, RNFL:n paksuuden ja näkökentän muutosten välinen korrelaatio sekä postoperatiivisen silmänpaineen pienenemisen ja RNFL:n paksuuden muutosten ennustavat tekijät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Wuerzburg, Bavaria, Saksa, 97080
- University Eye Hospital Wuerzburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- primaarinen tai sekundaarinen avokulmaglaukooma
- silmänsisäistä tavoitetta ei saavutettu lääketieteellisessä hoidossa
- näköhäviön eteneminen
- paras korjattu näöntarkkuus 20/100 tai enemmän
- pallomainen ekvivalenttitaite on -8,0 - +4,0 D
- perimetria: alle 20 % vääriä positiivisia vastauksia
Poissulkemiskriteerit:
- primaarinen tai sekundaarinen sulkukulmaglaukooma
- synnynnäinen glaukooma
- normaali jännitysglaukooma
- neovaskulaarinen glaukooma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Trabekulektomia RNFL paksuus OCT
|
RNFL-paksuuden mittaus käyttämällä spektrialueen optista koherenssitomografiaa lähtötilanteessa, 1, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuuden muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
tutkimus lopetettiin
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OCT-TET
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .