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녹내장 환자에서 여과술 후 유두주위망막신경섬유층의 변화

2014년 12월 1일 업데이트: Juliane Matlach, MD, University Eye Hospital, Würzburg

Spectral Domain Optical Coherence Tomography를 이용한 섬유주절제술이 유두주위 망막신경섬유층 두께에 미치는 영향

현재, 섬유주절제술은 의학적으로 조절되지 않는 녹내장 환자를 위한 여과 수술의 가장 일반적이고 효과적인 수술 방법입니다.

본 전향적 관찰 사례 연구의 목적은 수술적 안압 감소 후 녹내장 환자에서 분광영역 광간섭단층촬영을 이용하여 유두주위 망막신경섬유층 두께의 변화를 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

유두주위 망막 신경 섬유층(RNFL) 두께의 기준선 및 수술 후 측정은 Cirrus™ HD-OCT(Carl Zeiss Meditec) 및 Spectralis® Heidelberg-Engineering과 같은 스펙트럼 도메인 광학 간섭 단층 촬영(OCT)을 사용하여 수행됩니다.

주요 결과 측정은 안압(IOP) 감소에 따른 전체 및 사분면 RNFL 두께의 변화, RNFL 두께와 시야 변화 간의 상관관계, 수술 후 안압 감소 예측 요인 및 RNFL 두께 변화입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

12

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Bavaria
      • Wuerzburg, Bavaria, 독일, 97080
        • University Eye Hospital Wuerzburg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

녹내장 환자

설명

포함 기준:

  • 1차 또는 2차 개방각 녹내장
  • 치료 중 목표 안압에 도달하지 못한 경우
  • 시력 상실의 진행
  • 20/100 이상의 최고 교정 시력
  • -8.0 ~ +4.0 D의 구면 등가 굴절
  • 시야: 20% 미만의 오탐지 답변

제외 기준:

  • 1차 또는 2차 폐쇄각 녹내장
  • 선천성 녹내장
  • 정상 안압 녹내장
  • 신생혈관 녹내장

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
섬유주절제술 RNFL 두께 OCT
절차: 스펙트럼 도메인 광학 일관성 단층 촬영
베이스라인, 수술 후 1, 3, 6개월에 스펙트럼 도메인 광학 간섭 단층 촬영을 사용한 RNFL 두께 측정.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
망막 신경 섬유층 두께의 변화
기간: 6 개월
연구가 종료되었습니다
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Eye Hospital, Würzburg

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 22일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OCT-TET

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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