Veranderingen van de peripapillaire retinale zenuwvezellaag na filtratiechirurgie bij glaucoompatiënten
Effect van trabeculectomie op peripapillaire retinale zenuwvezellaagdikte met behulp van spectrale domein optische coherentietomografie
Op dit moment is trabeculectomie de meest uitgevoerde en effectieve chirurgische methode van filtratiechirurgie voor patiënten met medisch ongecontroleerd glaucoom.
Het doel van deze prospectieve observationele casestudy is om veranderingen in de dikte van de peripapillaire retinale zenuwvezellaag te bepalen met behulp van spectrale domein optische coherentietomografie bij patiënten met glaucoom na chirurgische verlaging van de intraoculaire druk.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Baseline- en postoperatieve meting van de dikte van de peripapillaire retinale zenuwvezellaag (RNFL) zal worden uitgevoerd met behulp van de volgende spectrale domein optische coherentietomografie (OCT): Cirrus™ HD-OCT (Carl Zeiss Meditec) en Spectralis® Heidelberg-Engineering.
De belangrijkste uitkomstmaten zijn veranderingen in de algehele en kwadrant RNFL-dikte met betrekking tot vermindering van de intraoculaire druk (IOP), correlatie tussen RNFL-dikte en verandering in gezichtsveld en voorspellende factoren van postoperatieve IOP-reductie en veranderingen in RNFL-dikte.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bavaria
-
Wuerzburg, Bavaria, Duitsland, 97080
- University Eye Hospital Wuerzburg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- primair of secundair openhoekglaucoom
- de beoogde intraoculaire druk onder medische behandeling werd niet bereikt
- progressie van visueel verlies
- best gecorrigeerde gezichtsscherpte van 20/100 of meer
- sferische equivalente breking van -8,0 tot +4,0 D
- perimetrie: minder dan 20% fout-positieve antwoorden
Uitsluitingscriteria:
- primair of secundair geslotenkamerhoekglaucoom
- aangeboren glaucoom
- normaal spanningsglaucoom
- neovasculair glaucoom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Trabeculectomie RNFL dikte OKT
|
RNFL-diktemeting met behulp van optische coherentietomografie in het spectrale domein bij baseline, 1, 3 en 6 maanden na de operatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van de dikte van de zenuwvezellaag van het netvlies
Tijdsspanne: 6 maanden
|
studie werd beëindigd
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OCT-TET
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .