COPD 急性加重期的体外 CO2 清除 (DECOPD)
2014年1月20日 更新者：Marco Ranieri、University of Turin, Italy
无创通气失败的严重 COPD 恶化患者的体外二氧化碳清除
微创体外二氧化碳去除可降低慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 恶化期间的呼吸负荷，减少对无创通气支持 (NIV) 难治性患者将呼吸护理推进至有创机械通气的需要，或降低已经进行有创通气的患者需要通气支持，从而加速脱机过程。
研究人员打算进行一项多中心实验性非随机单臂前瞻性研究，以调查 Decap Smart 在减少接受 NIV 或有创机械通气 (IMV) 治疗的 COPD 患者插管率或有创机械通气持续时间方面的功效) 用于严重的呼吸衰竭和高碳酸血症。 研究结果将与文献中可用的数据进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Turin、意大利、10126
- University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性阻塞性肺病
- 严重急性呼吸衰竭
- 在连续应用无创通气支持 (NIV) 至少两个小时后：
- 动脉 pH 值≤7.30，动脉压 CO2 (PaCO2) > 基线值的 20% 且符合以下条件之一：
- 呼吸频率≥30次/分钟；
- 使用辅助肌肉或矛盾的腹部运动
排除标准：
- 未征得同意
- 尽管输注了血管活性药物，但血流动力学不稳定（MAP < 60 mmHg）
- 静脉注射的禁忌症 肝素（肝素引起的血小板减少、出血等）
- 体重 >120 公斤
- 继续积极治疗 (DNR) 的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：慢性阻塞性肺病
使用微创体外二氧化碳去除装置 (Decap Smart) 治疗 NIV COPD 严重恶化的患者
|
体外二氧化碳去除的应用将通过使用配备膜肺的改良连续静脉-静脉血液过滤系统启动，膜肺的总膜表面为 1,35 m2 (Decap® Smart)。 通过使用 Seldinger 技术插入并与体外回路连接的双腔导管 (14 F) 进入股静脉。 血流由滚轮非阻塞式低流量泵 (0- 450 ml/min) 通过膜肺 (Euroset) 驱动通过回路，该膜肺连接到以 8 l 的恒定速率提供 100% 氧气的新鲜气流源/分钟。 离开膜肺，血液被驱动到血液过滤器 (Medica D250)。 产生的血浆水通过蠕动泵 (0-155 ml/min) 通过膜肺再循环。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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使用 Decap Smart 治疗失败的 NIV 并因此需要气管插管的患者人数
大体时间：1个月
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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不良事件
大体时间：1个月
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1个月
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住院死亡率
大体时间：60天
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60天
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住院时间
大体时间：18个月
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18个月
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ICU住院时间
大体时间：18个月
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：V. Marco Ranieri, MD、University of Turin, Italy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月23日
首次发布 (估计)
2011年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月20日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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