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COPD増悪時の体外CO2除去 (DECOPD)

2014年1月20日 更新者：Marco Ranieri、University of Turin, Italy

非侵襲的換気に失敗した重度の COPD 増悪患者における体外二酸化炭素除去

低侵襲の体外二酸化炭素除去は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の増悪時の呼吸負荷を軽減し、非侵襲的換気補助 (NIV) に抵抗性の患者の侵襲的機械換気に向けて呼吸ケアを進める必要性を減らします。すでに侵襲的換気を行っている患者の換気補助の必要性。

研究者らは、NIV または侵襲的人工呼吸器 (IMV ) 重度の呼吸不全および高炭酸ガス血症の場合。 研究の結果は、文献で入手可能なデータと比較されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Turin、イタリア、10126
        • University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • COPD
  • 重度の急性呼吸不全
  • 非侵襲的換気補助 (NIV) を少なくとも 2 時間継続して適用した後:
  • 動脈の pH ≤7.30、動脈圧 CO2 (PaCO2) がベースライン値の 20% を超え、以下のいずれか:
  • 呼吸数≧30回/分;
  • 副筋肉の使用または逆説的な腹部の動き

除外基準:

  • 同意を得られない
  • 血管作用薬の注入にもかかわらず血行動態が不安定（MAP < 60 mmHg）
  • 静脈内投与の禁忌。 ヘパリン（ヘパリンによる血小板減少症、出血など）
  • 体重 >120 kg
  • 積極的な治療の継続に対する禁忌（DNR）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：DECOPD
低侵襲の体外二酸化炭素除去装置（Decap Smart）で治療されたNIVで重度のCOPD増悪患者
デバイス：低侵襲の体外二酸化炭素除去

体外二酸化炭素除去の適用は、総膜表面積が 1,35 m2 の膜肺を備えた改良された連続静脈 - 静脈血液濾過システム (Decap® Smart) を使用して開始されます。

セルディンガー法で挿入され、体外回路に接続されたダブル ルーメン カテーテル (14 F) を介して大腿静脈にアクセスします。 血流は、8 l の一定速度で 100% 酸素を送達する新鮮なガス流源に接続された膜肺 (Euroset) を介してローラー非閉塞低流量ポンプ (0 ～ 450 ml/分) によって回路を介して駆動されます。 /分 膜肺を出ると、血液は血液濾過器 (Medica D250) に送られます。 得られた血漿水は、蠕動ポンプ (0 ～ 155 ml/分) によって膜肺を通して再循環されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
デキャップ スマート失敗 NIV で治療され、気管内挿管が必要な患者の数
時間枠：1ヶ月
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
有害事象
時間枠：1ヶ月
1ヶ月
病院死亡率
時間枠：60日
60日
入院期間
時間枠：18ヶ月
18ヶ月
ICU滞在期間
時間枠：18ヶ月
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Turin, Italy

捜査官

  • スタディディレクター：V. Marco Ranieri, MD、University of Turin, Italy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年5月1日

一次修了 (実際)

2013年11月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月23日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月20日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DECOPD1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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