Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Extrakorporální odstranění CO2 při exacerbaci CHOPN (DECOPD)

20. ledna 2014 aktualizováno: Marco Ranieri, University of Turin, Italy

Extrakorporální odstranění oxidu uhličitého u pacientů s těžkou exacerbací CHOPN selhávající neinvazivní ventilace

Minimálně invazivní extrakorporální odstranění oxidu uhličitého může snížit respirační zátěž během exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), snížit potřebu pokročit v respirační péči směrem k invazivní mechanické ventilaci u pacientů refrakterních na neinvazivní ventilační podporu (NIV) nebo snížit potřeba ventilační podpory u již invazivně ventilovaných pacientů, čímž se urychluje proces odvykání.

Výzkumníci mají v úmyslu provést multicentrickou experimentální nerandomizovanou prospektivní studii s jedním ramenem, aby prozkoumali účinnost Decap Smart při snižování rychlosti intubace nebo trvání invazivní mechanické ventilace u pacientů s CHOPN léčených buď NIV nebo invazivní mechanickou ventilací (IMV ) pro těžké respirační selhání a hyperkapnii. Výsledky studie budou porovnány s údaji dostupnými v literatuře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Turin, Itálie, 10126
        • University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • COPD
  • těžké akutní respirační selhání
  • po nejméně dvou hodinách nepřetržité aplikace neinvazivní ventilační podpory (NIV):
  • arteriální pH ≤ 7,30 s arteriálním tlakem CO2 (PaCO2) > 20 % základní hodnoty a jedním z následujících:
  • dechová frekvence ≥30 dechů/min;
  • použití pomocných svalů nebo paradoxní pohyby břicha

Kritéria vyloučení:

  • nezískání souhlasu
  • hemodynamická nestabilita (MAP < 60 mmHg) i přes infuzi vazoaktivních léků
  • kontraindikace k podání i.v. heparin (heparinem indukovaná trombocytopenie, krvácení atd.)
  • tělesná hmotnost > 120 kg
  • kontraindikace k pokračování aktivní léčby (DNR)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: DECOPD
pacientů s těžkou exacerbací CHOPN na NIV léčených minimálně invazivním mimotělním zařízením na odstranění oxidu uhličitého (Decap Smart)
Přístroj: minimálně invazivní mimotělní odstranění oxidu uhličitého

Aplikace mimotělního odstraňování oxidu uhličitého bude zahájena pomocí modifikovaného kontinuálního veno-venózního hemofiltračního systému vybaveného membránovou plící o celkové ploše membrány 1,35 m2 (Decap® Smart).

Femorální žíla je zpřístupněna přes katetr s dvojitým lumenem (14 F) zavedený Seldingerovou technikou a spojený s mimotělním okruhem. Průtok krve je hnán okruhem pomocí válečkového neokluzivního nízkoprůtokového čerpadla (0-450 ml/min) přes membránovou plíci (Euroset), která je napojena na zdroj čerstvého plynu dodávajícího 100% kyslík konstantní rychlostí 8 l /min. Po opuštění membrány plic je krev hnána do hemofiltru (Medica D250). Výsledná plazmatická voda je recirkulována přes membránu plic peristaltickým čerpadlem (0-155 ml/min).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet pacientů léčených pomocí Decap Smart selhávajícího NIV, a proto potřebují endotracheální intubaci
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nežádoucí události
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: 60 dní
60 dní
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Délka pobytu na JIP
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Turin, Italy

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: V. Marco Ranieri, MD, University of Turin, Italy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

24. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DECOPD1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Exacerbace CHOPN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit