Kehonulkoisen CO2:n poisto COPD:n pahenemisen yhteydessä (DECOPD)
Kehonulkoisen hiilidioksidin poisto potilailla, joilla on vaikea keuhkoahtaumataudin paheneminen ja ei-invasiivinen hengitys
Minimaalisesti invasiivinen kehon ulkopuolinen hiilidioksidin poisto voi vähentää hengityskuormitusta kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) pahenemisen aikana, mikä vähentää tarvetta siirtää hengityshoitoa kohti invasiivista mekaanista ventilaatiota potilailla, jotka eivät kestä non-invasiivista hengitystukea (NIV), tai vähentää hengitysteiden hengitystuen tarve potilailla, joilla on jo invasiivisesti ventiloitu, mikä nopeuttaa vieroitusprosessia.
Tutkijat aikovat suorittaa monikeskuksen kokeellisen ei-satunnaistetun yksihaaraisen prospektiivisen tutkimuksen selvittääkseen Decap Smartin tehoa intubaationopeuden tai invasiivisen mekaanisen ventilaation keston vähentämisessä potilailla, joilla on keuhkoahtaumatauti ja joita hoidetaan joko NIV:llä tai invasiivisella mekaanisella ventilaatiolla (IMV). ) vaikean hengitysvajauksen ja hyperkapnian hoitoon. Tutkimuksen tuloksia verrataan kirjallisuuden tietoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Turin, Italia, 10126
- University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD
- vakava akuutti hengitysvajaus
- vähintään kahden tunnin jatkuvan non-invasiivisen hengitystuen (NIV) käytön jälkeen:
- valtimon pH ≤ 7,30 ja valtimopaine CO2 (PaCO2) > 20 % perusarvosta ja jokin seuraavista:
- hengitystiheys ≥30 hengitystä/min;
- apulihasten tai paradoksaalisten vatsan liikkeiden käyttö
Poissulkemiskriteerit:
- suostumuksen saamatta jättäminen
- hemodynaaminen epävakaus (MAP < 60 mmHg) vasoaktiivisten lääkkeiden infuusiosta huolimatta
- vasta-aiheet i.v. hepariini (hepariinin aiheuttama trombosytopenia, verenvuoto jne.)
- ruumiinpaino > 120 kg
- vasta-aihe aktiivisen hoidon jatkamiselle (DNR)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: DECOPD
potilaat, joilla on vaikea keuhkoahtaumataudin paheneminen NIV-hoidolla ja joita hoidetaan minimaalisesti invasiivisella kehonulkoisen hiilidioksidin poistolaitteella (Decap Smart)
|
Kehonulkoisen hiilidioksidin poisto aloitetaan käyttämällä modifioitua jatkuvaa laskimo-laskimo hemofiltraatiojärjestelmää, joka on varustettu kalvokeuhkolla, jonka kalvon kokonaispinta-ala on 1,35 m2 (Decap® Smart). Reisilaskimoon päästään kaksoisluumenkatetrin (14 F) kautta, joka on asetettu Seldinger-tekniikalla ja yhdistetty kehonulkoiseen piiriin. Verivirtausta ohjataan piirin läpi ei-okklusiivisella, matalavirtauspumpulla (0-450 ml/min) kalvokeuhkon (Euroset) läpi, joka on yhdistetty tuorekaasun virtauslähteeseen, joka toimittaa 100 % happea vakionopeudella 8 l. /min. Kalvokeuhkoista poistuva veri ohjataan hemofilteriin (Medica D250). Tuloksena oleva plasmavesi kierrätetään kalvokeuhkon läpi peristalttisella pumpulla (0-155 ml/min). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
potilaiden määrä, joita hoidettiin Decap Smartilla, kun NIV epäonnistuu ja jotka siksi tarvitsevat endotrakeaalista intubaatiota
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: V. Marco Ranieri, MD, University of Turin, Italy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DECOPD1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .