- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01422681
COPD 악화에서 체외 CO2 제거 (DECOPD)
비침습적 환기에 실패한 중증 COPD 악화 환자의 체외 이산화탄소 제거
최소 침습적 체외 이산화탄소 제거는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 악화 동안 호흡 부하를 감소시켜 비침습적 환기 지원(NIV)에 반응하지 않는 환자의 침습적 기계적 환기로 호흡 관리를 발전시킬 필요성을 줄입니다. 이미 침습적 인공호흡을 받은 환자의 인공호흡 지원이 필요하므로 젖 떼는 과정이 가속화됩니다.
조사관은 NIV 또는 침습적 기계 환기(IMV ) 중증 호흡 부전 및 고칼슘혈증의 경우. 연구 결과는 문헌에서 이용 가능한 데이터와 비교될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Turin, 이탈리아, 10126
- University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- COPD
- 심각한 급성 호흡 부전
- 최소 2시간 동안 비침습적 환기 지원(NIV)을 지속적으로 적용한 후:
- 동맥압이 CO2(PaCO2) >20%이고 다음 중 하나인 동맥 pH ≤7.30:
- 호흡수 ≥30 호흡/분;
- 보조 근육 또는 역설적 복부 운동의 사용
제외 기준:
- 동의를 얻지 못함
- 혈관활성 약물 주입에도 불구하고 혈역학적 불안정성(MAP < 60 mmHg)
- i.v. 투여에 대한 금기 사항. 헤파린 (헤파린 유발 혈소판 감소증, 출혈 등)
- 체중 >120kg
- 적극적인 치료의 지속에 대한 금기(DNR)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 분해
최소 침습 체외 이산화탄소 제거 장치(Decap Smart)로 NIV 치료를 받은 중증 COPD 악화 환자
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체외 이산화탄소 제거의 적용은 총 막 표면이 1,35m2인 막 폐가 장착된 수정된 연속 정맥-정맥 혈액여과 시스템(Decap® Smart)을 사용하여 시작됩니다. 대퇴 정맥은 Seldinger 기술로 삽입되고 체외 회로와 연결된 이중 루멘 카테터(14F)를 통해 접근됩니다. 혈류는 8리터의 일정한 속도로 100% 산소를 공급하는 신선한 가스 흐름 소스에 연결된 멤브레인 폐(Euroset)를 통해 롤러 비폐색 저유량 펌프(0-450ml/분)에 의해 회로를 통해 구동됩니다. /분. 폐막을 빠져나온 혈액은 혈액 여과기(Medica D250)로 이동합니다. 생성된 플라즈마 물은 연동 펌프(0-155 ml/min)에 의해 폐막을 통해 재순환됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Decap Smart 실패 NIV로 치료하여 기관내 삽관이 필요한 환자 수
기간: 1 개월
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용
기간: 1 개월
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1 개월
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병원 사망률
기간: 60일
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60일
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입원 기간
기간: 18개월
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18개월
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ICU 체류 기간
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: V. Marco Ranieri, MD, University of Turin, Italy
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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