Remoção Extracorpórea de CO2 na Exacerbação da DPOC (DECOPD)
Remoção Extracorpórea de Dióxido de Carbono em Pacientes com Exacerbação Grave de DPOC com Falha na Ventilação Não Invasiva
A remoção extracorpórea minimamente invasiva de dióxido de carbono pode diminuir a carga respiratória durante a exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), reduzindo a necessidade de avançar o cuidado respiratório para a ventilação mecânica invasiva em pacientes refratários ao suporte ventilatório não invasivo (VNI) ou diminuindo a necessidade de suporte ventilatório em pacientes já ventilados de forma invasiva, acelerando o processo de desmame.
Os pesquisadores pretendem realizar um estudo prospectivo multicêntrico experimental não randomizado de braço único para investigar a eficácia do Decap Smart na redução da taxa de intubação ou da duração da ventilação mecânica invasiva em pacientes com DPOC tratados com VNI ou ventilação mecânica invasiva (VMI ) para insuficiência respiratória grave e hipercapnia. Os resultados do estudo serão comparados com os dados disponíveis na literatura.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Turin, Itália, 10126
- University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC
- insuficiência respiratória aguda grave
- após pelo menos duas horas de aplicação contínua de suporte ventilatório não invasivo (VNI):
- pH arterial ≤7,30 com pressão arterial de CO2 (PaCO2) >20% do valor basal e um dos seguintes:
- frequência respiratória ≥30 respirações/min;
- uso de músculos acessórios ou movimentos abdominais paradoxais
Critério de exclusão:
- falha em obter consentimento
- instabilidade hemodinâmica (PAM < 60 mmHg) apesar da infusão de drogas vasoativas
- contra-indicações para a administração de i.v. heparina (trombocitopenia induzida por heparina, hemorragia, etc.)
- peso corporal >120 kg
- contra-indicação para a continuação do tratamento ativo (DNR)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: DECOPD
pacientes com exacerbação de DPOC grave em VNI tratados com o dispositivo extracorpóreo minimamente invasivo de remoção de dióxido de carbono (Decap Smart)
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A aplicação da remoção extracorpórea de dióxido de carbono será iniciada utilizando um sistema modificado de hemofiltração veno-venosa contínua equipado com um pulmão de membrana com superfície total de membrana de 1,35 m2 (Decap® Smart). A veia femoral é acessada através de um cateter de duplo lúmen (14 F) inserido pela técnica de Seldinger e conectado ao circuito extracorpóreo. O fluxo sanguíneo é impulsionado através do circuito por uma bomba de rolo não oclusiva de baixo fluxo (0-450 ml/min) através de um pulmão de membrana (Euroset) que está conectado a uma fonte de fluxo de gás fresco que fornece 100% de oxigênio a uma taxa constante de 8 l /min. Saindo da membrana pulmonar, o sangue é direcionado para um hemofiltro (Medica D250). A água plasmática resultante é recirculada através da membrana pulmonar por uma bomba peristáltica (0-155 ml/min). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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número de pacientes tratados com VNI Decap Smart falhando e, portanto, necessitando de intubação endotraqueal
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Eventos adversos
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Mortalidade hospitalar
Prazo: 60 dias
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60 dias
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Tempo de internação
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: 18 meses
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18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: V. Marco Ranieri, MD, University of Turin, Italy
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DECOPD1
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