皮肤卟啉症的吸附疗法 (EPP)
2017年3月14日 更新者：Peter Tishler、Brigham and Women's Hospital
研究人员证明，考来烯胺是一种有效的卟啉体外结合剂。
一些治疗皮肤卟啉症患者的孤立病例报告表明，考来烯胺和考来替泊可有效去除卟啉。
假设：口服考来替泊可有效降低红细胞生成性原卟啉症 (EPP) 患者的日光敏感性并降低红细胞卟啉浓度。
研究概览
详细说明
四名已证实具有 EPP 的成年人自愿作为本研究的受试者。
第一阶段：受试者每天两次接受 1 克考来替泊，持续约 45 天，然后接受 2 克，每天两次，持续约 45 天。
实验室包括 CBC；肝脏化学，包括胆固醇；血清铁、TIBC 和铁蛋白；红细胞和血浆原卟啉浓度；每 2-4 周完成一次以皮肤表现为重点的日光暴露问卷。
第二阶段：受试者接受考来替泊片剂，每天两次，每次 2 克，完成阳光照射调查问卷和原卟啉测定 ~ 每月一次，持续 5-6 个月。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham & Women's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 21岁以上成人
- 健康
排除标准：
- 并发疾病
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：考来替泊治疗
早上和睡前 2 克，持续 180 天
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2克早上和睡前90天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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光敏性，通过测量日晒耐受分钟数来评估
大体时间：治疗 60 天时
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耐晒分钟数
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治疗 60 天时
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血中原卟啉浓度
大体时间：治疗期间收集的样本（范围 93-208 治疗日）
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治疗期间收集的样本（范围 93-208 治疗日）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月24日
首次发布 (估计)
2011年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月14日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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