Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bőr porfíriák szorbens terápiája (EPP)

2017. március 14. frissítette: Peter Tishler, Brigham and Women's Hospital
A kutatók kimutatták, hogy a kolesztiramin hatékony kötőanyag in vitro porfirinekhez. Néhány izolált esetjelentés bőrporfiriában szenvedő betegek kezeléséről arra utal, hogy a kolesztiramin és a kolesztipol hatékonyan távolítja el a porfirineket. Hipotézis: az orálisan adott kolesztipol hatékonyan csökkenti a napfényérzékenységet és csökkenti a vörösvértestek porfirin koncentrációját eritropoetikus protoporfiriában (EPP) szenvedő alanyokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Négy, bizonyított EPP-vel rendelkező felnőtt jelentkezett önkéntes alanyként ebben a vizsgálatban. Első periódus: Az alanyok 1 g kolesztipolt kaptak naponta kétszer ~45 napig, majd 2 gm-ot naponta kétszer ~45 napon keresztül. A laboratóriumok közé tartozott a CBC; a máj kémiája, beleértve a koleszterint; szérum vas, TIBC és ferritin; eritrocita és plazma protoporfirin koncentrációja; és a napozási kérdőív kitöltése a bőr megnyilvánulásaira összpontosított 2-4 hetente. Második periódus: Az alanyok napi kétszer 2 gramm kolesztipol tablettát kaptak, a napsugárzás kérdőívét és a protoporfirin meghatározást ~ havonta 5-6 hónapon keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

22 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21 év feletti felnőtt
  • egészséges

Kizárási kritériumok:

  • Interkurrens betegség
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kolesztipol kezelés
2 gramm reggel és lefekvés előtt 180 napig
Drog: Colestipol
2 gramm reggel és lefekvés előtt 90 napig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fényérzékenység, a naptűrési percek számának mérésével értékelve
Időkeret: 60 napos kezelés után
Percek naptűrése
60 napos kezelés után
Protoporfirin koncentráció a vérben
Időkeret: A kezelés alatt gyűjtött minták (93-208 kezelési nap)
  1. eritrocita protoporfirin koncentrációja, ug/dl
  2. plazma protoporfirin koncentrációja, ug/dl
A kezelés alatt gyűjtött minták (93-208 kezelési nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brigham and Women's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 24.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010P002253

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel