Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sorbentní terapie kožních porfyrií (EPP)

14. března 2017 aktualizováno: Peter Tishler, Brigham and Women's Hospital
Výzkumníci prokázali, že cholestyramin je účinnou vazebnou látkou in vitro pro porfyriny. Několik izolovaných případových zpráv o léčbě jedinců s kožní porfyrií naznačuje, že cholestyramin a kolestipol účinně odstraňují porfyriny. Hypotéza: perorálně podávaný colestipol účinně sníží citlivost na slunce a sníží koncentrace erytrocytárních porfyrinů u subjektů s erytropoetickou protoporfyrií (EPP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie se dobrovolně zapojili čtyři dospělí s prokázanou EPP. První období: Subjekty dostávaly 1 g colestipolu dvakrát denně po dobu ~45 dnů, poté 2 g dvakrát denně po dobu ~45 dnů. Laboratoře zahrnovaly CBC; jaterní chemie včetně cholesterolu; sérové ​​železo, TIBC a feritin; koncentrace protoporfyrinu v erytrocytech a plazmě; a vyplňování dotazníku o slunění zaměřeném na kožní projevy každé 2-4 týdny. Druhé období: Subjekty dostávaly tablety colestipolu, 2 gramy dvakrát denně, vyplňovaly dotazník o expozici slunci a stanovení protoporfyrinu - měsíčně po dobu 5-6 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý starší 21 let
  • zdravý

Kritéria vyloučení:

  • Interkurentní onemocnění
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: léčba kolestipolem
2 gramy ráno a před spaním po dobu 180 dní
Lék: Colestipol
2 gramy ráno a před spaním po dobu 90 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fotosenzitivita, hodnocená měřením počtu minut sluneční tolerance
Časové okno: Po 60 dnech léčby
Minuty sluneční tolerance
Po 60 dnech léčby
Koncentrace protoporfyrinu v krvi
Časové okno: Vzorky odebrané během léčby (rozsah 93–208 dnů léčby)
  1. koncentrace protoporfyrinu v erytrocytech, ug/dl
  2. plazmatická koncentrace protoporfyrinu, ug/dl
Vzorky odebrané během léčby (rozsah 93–208 dnů léčby)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

25. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010P002253

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Colestipol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit