Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sorbentowa terapia porfirii skórnych (EPP)

14 marca 2017 zaktualizowane przez: Peter Tishler, Brigham and Women's Hospital
Badacze wykazali, że cholestyramina jest skutecznym czynnikiem wiążącym in vitro porfiryny. Kilka pojedynczych opisów przypadków leczenia osób z porfirią skórną sugeruje, że cholestyramina i kolestypol skutecznie usuwają porfiryny. Hipoteza: podawany doustnie kolestypol skutecznie zmniejsza wrażliwość na słońce i obniża stężenie porfiryny w erytrocytach u osób z protoporfirią erytropoetyczną (EPP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czterech dorosłych z potwierdzoną EPP zgłosiło się na ochotnika do tego badania. Pierwszy okres: badani otrzymywali 1 g kolestypolu dwa razy dziennie przez ~45 dni, następnie 2 g dwa razy dziennie przez ~45 dni. Laboratoria obejmowały CBC; chemia wątroby, w tym cholesterol; żelazo w surowicy, TIBC i ferrytyna; stężenie protoporfiryny w erytrocytach i osoczu; oraz wypełnianie kwestionariusza ekspozycji na słońce skoncentrowanego na objawach skórnych co 2-4 tygodnie. Drugi okres: badani otrzymywali tabletki kolestypolu, 2 gramy dwa razy dziennie, wypełniając kwestionariusz ekspozycji na słońce i oznaczając protoporfirynę ~ raz w miesiącu przez 5-6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły w wieku powyżej 21 lat
  • zdrowy

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba współistniejąca
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: leczenie kolestypolem
2 gramy rano i przed snem przez 180 dni
Lek: Kolestypol
2 gramy rano i przed snem przez 90 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Światłoczułość, oceniana przez pomiar liczby minut tolerancji na słońce
Ramy czasowe: W 60 dniu leczenia
Minuty tolerancji na słońce
W 60 dniu leczenia
Stężenie protoporfiryny we krwi
Ramy czasowe: Próbki pobrane podczas leczenia (zakres 93-208 dni leczenia)
  1. stężenie protoporfiryny w erytrocytach, ug/dl
  2. stężenie protoporfiryny w osoczu, ug/dl
Próbki pobrane podczas leczenia (zakres 93-208 dni leczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010P002253

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Protoporfiria erytropoetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj