Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сорбентная терапия кожных порфирий (EPP)

14 марта 2017 г. обновлено: Peter Tishler, Brigham and Women's Hospital
Исследователи продемонстрировали, что холестирамин является эффективным агентом, связывающим порфирины in vitro. Несколько отдельных сообщений о случаях лечения пациентов с кожной порфирией позволяют предположить, что холестирамин и колестипол эффективно удаляют порфирины. Гипотеза: пероральное введение колестипола эффективно снижает чувствительность к солнцу и снижает концентрацию порфирина в эритроцитах у пациентов с эритропоэтической протопорфирией (ЭПП).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Четверо взрослых с подтвержденным ЭПП вызвались в качестве субъектов этого исследования. Первый период: Субъекты получали колестипол по 1 г два раза в день в течение ~45 дней, затем по 2 г два раза в день в течение ~45 дней. Лаборатории включали CBC; химические вещества печени, включая холестерин; сывороточное железо, ОЖСС и ферритин; концентрации протопорфирина в эритроцитах и ​​плазме; и заполнение анкеты о воздействии солнца, ориентированной на кожные проявления, каждые 2-4 недели. Второй период: испытуемые получали колестипол в таблетках по 2 грамма два раза в день, заполняя анкету о воздействии солнца и определяя протопорфирин ~ ежемесячно в течение 5-6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 22 года до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый старше 21 года
  • здоровый

Критерий исключения:

  • Интеркуррентное заболевание
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: лечение колестиполом
2 грамма утром и перед сном в течение 180 дней
Лекарство: Колестипол
2 грамма утром и перед сном в течение 90 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фоточувствительность, оцененная путем измерения количества минут толерантности к солнцу
Временное ограничение: На 60 день лечения
Минуты толерантности к солнцу
На 60 день лечения
Концентрация протопорфирина в крови
Временное ограничение: Образцы, собранные во время лечения (диапазон 93-208 дней лечения)
  1. концентрация протопорфирина в эритроцитах, мкг/дл
  2. концентрация протопорфирина в плазме, мкг/дл
Образцы, собранные во время лечения (диапазон 93-208 дней лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brigham and Women's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010P002253

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться