Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sorbent terapi af de kutane porfyrier (EPP)

14. marts 2017 opdateret af: Peter Tishler, Brigham and Women's Hospital
Forskerne viste, at cholestyramin er et effektivt bindemiddel in vitro for porphyriner. Nogle få isolerede tilfælde af behandling af personer med en kutan porfyri tyder på, at cholestyramin og colestipol effektivt fjerner porphyriner. Hypotese: oralt administreret colestipol vil effektivt reducere solfølsomhed og sænke erytrocytporphyrinkoncentrationer hos personer med erytropoietisk protoporfyri (EPP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fire voksne med dokumenteret EPP meldte sig frivilligt som forsøgspersoner i denne undersøgelse. Første periode: Forsøgspersonerne fik 1 g colestipol to gange dagligt i ~45 dage, derefter 2 g to gange dagligt i ~45 dage. Labs inkluderet CBC; leverkemi, herunder kolesterol; serumjern, TIBC og ferritin; erytrocyt- og plasmaprotoporphyrinkoncentrationer; og udfyldelse af soleksponeringsspørgeskema med fokus på kutane manifestationer hver 2.-4. uge. Anden periode: Forsøgspersonerne modtog colestipol-tabletter, 2 gram to gange dagligt, udfyldte spørgeskemaet for soleksponering og protoporphyrinbestemmelser ~ månedligt i 5-6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen over 21 år
  • sund og rask

Ekskluderingskriterier:

  • Sammenfaldende sygdom
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: colestipol behandling
2 gram morgen og sengetid i 180 dage
Medicin: Colestipol
2 gram morgen og sengetid i 90 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lysfølsomhed, vurderet ved at måle antallet af minutter af soltolerance
Tidsramme: Ved 60 dages behandling
Minutters soltolerance
Ved 60 dages behandling
Protoporphyrinkoncentration i blodet
Tidsramme: Prøver indsamlet under behandling (interval 93-208 behandlingsdage)
  1. erytrocyt protoporphyrin koncentration, ug/dl
  2. plasma protoporphyrinkoncentration, ug/dl
Prøver indsamlet under behandling (interval 93-208 behandlingsdage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2011

Først opslået (Skøn)

25. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010P002253

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erytropoietisk protoporfyri

Kliniske forsøg med Colestipol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner