피부 포르피린증의 흡수제 요법 (EPP)
2017년 3월 14일 업데이트: Peter Tishler, Brigham and Women's Hospital
연구자들은 콜레스티라민이 포르피린에 대한 시험관 내 효과적인 결합제임을 입증했습니다.
피부 포르피린증을 가진 개인의 치료에 대한 몇몇 고립된 사례 보고는 콜레스티라민과 콜레스티폴이 포르피린을 효과적으로 제거한다고 제안합니다.
가설: 경구 투여된 콜레스티폴은 적혈구 생성 프로토포르피린증(EPP) 환자에서 태양 민감성을 효과적으로 감소시키고 적혈구 포르피린 농도를 낮출 것입니다.
연구 개요
상세 설명
EPP가 입증된 4명의 성인이 이 연구의 대상자로 자원했습니다.
첫 번째 기간: 피험자는 ~45일 동안 하루에 두 번 1gm 콜레스티폴을 받은 다음 ~45일 동안 하루에 두 번 2gm을 받았습니다.
실험실에는 CBC가 포함되었습니다. 콜레스테롤을 포함한 간 화학; 혈청 철, TIBC 및 페리틴; 적혈구 및 혈장 프로토포르피린 농도; 2-4주마다 피부 증상에 초점을 맞춘 태양 노출 설문지 작성.
두 번째 기간: 피험자는 매일 2회 콜레스티폴 정제 2g을 받고 태양 노출 설문지 작성 및 프로토포르피린 측정을 ~5-6개월 동안 매월 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham & Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21세 이상의 성인
- 건강한
제외 기준:
- 병발병
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 콜레스티폴 치료
180일 동안 아침과 취침 시간에 2g
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90일 동안 아침과 취침 시간에 2g.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일광 내성(분)의 수를 측정하여 평가되는 감광성
기간: 치료 60일째
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태양 허용 시간(분)
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치료 60일째
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혈중 프로토포르피린 농도
기간: 치료 중 수집된 샘플(범위 93-208 치료일)
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치료 중 수집된 샘플(범위 93-208 치료일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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