食用乳制品对上胃不适的影响
2016年10月7日 更新者：Danone Research
本研究的目的是确定食用测试乳制品 2 周后是否能有效减少上胃不适。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
236
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
BuenosAires、阿根廷、1116
- Hospital Italiano
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性和女性
- 21 - 60 岁
- 经历上胃不适
排除标准：
- 有警报症状的参与者（吞咽困难、出血、在过去 6 个月内有临床意义的非自愿体重减轻 > 习惯体重的 10%）。
- 诊断为严重器质性食管病史（洛杉矶分类的内镜下食管炎 A、B、C 或 D、消化性狭窄、Barrett 食管、巨大食管裂孔疝或食管旁）胃或十二指肠溃疡或高消化道出血临床病史的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：1 = 测试产品
第 1 组 - 干预 1（测试产品）
|
|
|
安慰剂比较：2 = 控制产品
手臂 2 - 干预 2（对照产品）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过 RDQ 问卷评估的胃食管症状变化
大体时间：在评估变更结果措施时考虑了两个时间点：从基线（产品消费前）到终点（即产品消费 2 周后的最终评估访问）
|
在评估变更结果措施时考虑了两个时间点：从基线（产品消费前）到终点（即产品消费 2 周后的最终评估访问）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月23日
首次发布 (估计)
2011年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月7日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.