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Auswirkung des Verzehrs von Milchprodukten auf Beschwerden im oberen Magen

7. Oktober 2016 aktualisiert von: Danone Research
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob der Verzehr von Testmilchprodukten wirksam ist Linderung der Beschwerden im oberen Magen nach 2-wöchigem Produktkonsum.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

236

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • BuenosAires, Argentinien, 1116
        • Hospital Italiano

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich und weiblich
  • 21 - 60 Jahre alt
  • Beschwerden im oberen Magenbereich

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit Alarmsymptomen (Dysphagie, Blutungen, unfreiwilliger klinisch signifikanter Gewichtsverlust von mehr als 10 % des Normalgewichts während der letzten 6 Monate).
  • Teilnehmer mit diagnostizierter schwerer organischer Anamnese der Speiseröhre (endoskopische Ösophagitis A, B, C oder D der Los-Angeles-Klassifikation, Magenstenose, Barrett-Ösophagus, großer Hiatushernie oder Paraösophageal), Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür oder schwerer Verdauungsblutung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1 = Testprodukt
Arm 1 – Intervention 1 (Testprodukt)
Sonstiges: 1- Testen Sie Milchprodukte mit bestimmten Inhaltsstoffen
Placebo-Komparator: 2 = Kontrollprodukt
Arm 2 – Intervention 2 (Kontrollprodukt)
Sonstiges: 2- Kontrollieren Sie Milchprodukte ohne bestimmte Zutaten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der gastroösophagealen Symptome gemäß RDQ-Fragebogen
Zeitfenster: Bei der Bewertung der Änderungsergebnismaße werden zwei Zeitpunkte berücksichtigt: vom Ausgangswert (vor dem Produktverbrauch) bis zum Endpunkt (d. h. der letzte Bewertungsbesuch nach zweiwöchigem Produktverbrauch).
Bei der Bewertung der Änderungsergebnismaße werden zwei Zeitpunkte berücksichtigt: vom Ausgangswert (vor dem Produktverbrauch) bis zum Endpunkt (d. h. der letzte Bewertungsbesuch nach zweiwöchigem Produktverbrauch).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Danone Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NU345

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