Efeito do consumo de produtos lácteos no desconforto gástrico superior
7 de outubro de 2016 atualizado por: Danone Research
O objetivo deste estudo é determinar se o consumo de produtos lácteos de teste é eficaz na redução do desconforto gástrico superior após 2 semanas de consumo do produto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
236
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
BuenosAires, Argentina, 1116
- Hospital Italiano
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino e feminino
- 21 - 60 anos
- Sentindo desconforto gástrico superior
Critério de exclusão:
- Participantes com sintomas de alarme (disfagia, sangramento, perda de peso involuntária clinicamente significativa > 10% do peso habitual nos últimos 6 meses).
- Participantes com histórico médico esofágico orgânico grave diagnosticado (esofagite endoscópica A, B, C ou D da classificação de Los Angeles, estenose péptica, esôfago de Barrett, hérnia de hiato enorme ou paraesofágica), úlcera gástrica ou duodenal ou hemorragia digestiva alta.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1 = produto de teste
Braço 1 - intervenção 1 (produto de teste)
|
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Comparador de Placebo: 2 = Produto de controle
Braço 2 - intervenção 2 (produto de controle)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração nos sintomas gastroesofágicos conforme avaliado pelo questionário RDQ
Prazo: Dois pontos de tempo são considerados na avaliação das medidas de resultado da mudança: da linha de base (antes do consumo do produto) ao ponto final (ou seja, visita de avaliação final após 2 semanas de consumo do produto)
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Dois pontos de tempo são considerados na avaliação das medidas de resultado da mudança: da linha de base (antes do consumo do produto) ao ponto final (ou seja, visita de avaliação final após 2 semanas de consumo do produto)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
25 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NU345
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