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Effet de la consommation de produits laitiers sur l'inconfort gastrique supérieur

7 octobre 2016 mis à jour par: Danone Research
Le but de cette étude est de déterminer si la consommation de produits laitiers tests est efficace pour réduire l'inconfort gastrique supérieur après 2 semaines de consommation du produit.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

236

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Argentine
      • BuenosAires, Argentine, 1116
        • Hospital Italiano

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Mâle et femelle
  • 21 - 60 ans
  • Vivre un inconfort gastrique supérieur

Critère d'exclusion:

  • Participants présentant des symptômes alarmants (dysphagie, saignement, perte de poids involontaire cliniquement significative > 10 % de son poids habituel au cours des 6 derniers mois).
  • Participants ayant des antécédents médicaux œsophagiens organiques graves diagnostiqués (œsophagite endoscopique A, B, C ou D de la classification de Los Angeles, sténose peptique, œsophage de Barrett, énorme hernie hiatale ou para-œsophagienne), ulcère gastrique ou duodénal ou antécédents cliniques d'hémorragie digestive élevée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1 = Tester le produit
Bras 1 - intervention 1 (produit test)
Autre: 1- Tester un produit laitier contenant des ingrédients spécifiques
Comparateur placebo: 2 = Produit témoin
Bras 2 - intervention 2 (produit témoin)
Autre: 2- Contrôler les produits laitiers sans ingrédients spécifiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification des symptômes gastro-œsophagiens évaluée par le questionnaire RDQ
Délai: Deux points temporels sont pris en compte dans l'évaluation des mesures des résultats du changement : de la référence (avant la consommation du produit) au point final (c'est-à-dire la visite d'évaluation finale après 2 semaines de consommation du produit)
Deux points temporels sont pris en compte dans l'évaluation des mesures des résultats du changement : de la référence (avant la consommation du produit) au point final (c'est-à-dire la visite d'évaluation finale après 2 semaines de consommation du produit)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Danone Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2011

Première publication (Estimation)

25 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • NU345

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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