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Effetto del consumo di prodotti lattiero-caseari sul disagio gastrico superiore

7 ottobre 2016 aggiornato da: Danone Research
Lo scopo di questo studio è determinare se il consumo di prodotti lattiero-caseari di prova è efficace nel ridurre il disagio gastrico superiore dopo 2 settimane di consumo del prodotto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

236

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • BuenosAires, Argentina, 1116
        • Hospital Italiano

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio e femmina
  • 21 - 60 anni
  • Sperimentare disagio gastrico superiore

Criteri di esclusione:

  • - Partecipanti con sintomi di allarme (disfagia, sanguinamento, perdita di peso involontaria clinicamente significativa> 10% del suo peso abituale negli ultimi 6 mesi).
  • - Partecipanti con anamnesi medica esofagea organica grave diagnosticata (classificazione di eosofagite endoscopica A, B, C o D di Los Angeles, stenosi peptica, esofago di Barrett, enorme ernia iatale o para-esofagea) ulcera gastrica o duodenale o elevata storia clinica di emorragia digestiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1 = Prodotto di prova
Braccio 1 - intervento 1 (prodotto in prova)
Altro: 1- Prova il prodotto lattiero-caseario contenente ingredienti specifici
Comparatore placebo: 2 = Prodotto di controllo
Braccio 2 - intervento 2 (prodotto di controllo)
Altro: 2- Controllare i latticini senza ingredienti specifici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dei sintomi gastro-esofagei valutati dal questionario RDQ
Lasso di tempo: Nella valutazione delle misure di esito del cambiamento vengono considerati due punti temporali: dalla linea di base (prima del consumo del prodotto) all'endpoint (ovvero visita di valutazione finale dopo 2 settimane di consumo del prodotto)
Nella valutazione delle misure di esito del cambiamento vengono considerati due punti temporali: dalla linea di base (prima del consumo del prodotto) all'endpoint (ovvero visita di valutazione finale dopo 2 settimane di consumo del prodotto)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Danone Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

25 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NU345

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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