Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av inntak av meieriprodukter på øvre magebesvær

7. oktober 2016 oppdatert av: Danone Research
Hensikten med denne studien er å finne ut om inntak av testmeieriprodukter er effektivt for å redusere ubehag i øvre mage etter 2 ukers produktforbruk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

236

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • BuenosAires, Argentina, 1116
        • Hospital Italiano

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann og kvinne
  • 21 - 60 år
  • Opplever ubehag i øvre mage

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med alarmsymptomer (dysfagi, blødning, ufrivillig vekttap klinisk signifikant >10 % av den vanlige vekten i løpet av de siste 6 månedene).
  • Deltakere med diagnostisert alvorlig organisk esophageal medisinsk historie (endoskopisk øsofagitt A, B, C eller D i Los Angeles klassifisering, peptisk stenose, Barrett oesophagus, stor hiatus brokk eller para-esophageal) magesår eller duodenalsår eller høy fordøyelsesblødning klinisk historie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1 = Testprodukt
Arm 1 - intervensjon 1 (testprodukt)
Annen: 1- Test meieriprodukt som inneholder spesifikke ingredienser
Placebo komparator: 2 = Kontrollprodukt
Arm 2 - intervensjon 2 (kontrollprodukt)
Annen: 2- Kontroll meieriprodukt uten spesifikke ingredienser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i gastroøsofageale symptomer som vurdert av RDQ spørreskjema
Tidsramme: To tidspunkter vurderes i vurderingen av endringsresultatmålene: fra baseline (før produktforbruk) til endepunkt (dvs. sluttevalueringsbesøk etter 2 ukers produktforbruk)
To tidspunkter vurderes i vurderingen av endringsresultatmålene: fra baseline (før produktforbruk) til endepunkt (dvs. sluttevalueringsbesøk etter 2 ukers produktforbruk)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Danone Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

25. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NU345

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Øvre gastrisk ubehag

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere