A tejtermékek fogyasztásának hatása a gyomor felső részének kellemetlenségére
2016. október 7. frissítette: Danone Research
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a teszt tejtermékek fogyasztása hatékonyan csökkenti-e a gyomor felső részének kellemetlen érzéseit 2 hét termékfogyasztás után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
236
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
BuenosAires, Argentína, 1116
- Hospital Italiano
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és nő
- 21-60 éves korig
- A gyomor felső részének kellemetlen érzése
Kizárási kritériumok:
- Riasztó tünetekkel (dysphagia, vérzés, akaratlan fogyás klinikailag szignifikánsan >10%-a a szokásos súlyának az elmúlt 6 hónapban) résztvevők.
- Azok a résztvevők, akiknél diagnosztizáltak súlyos organikus nyelőcső kórelőzményt (endoszkópos oesophagitis A, B, C vagy D Los Angeles besorolása, peptikus szűkület, Barrett nyelőcső, hatalmas sérv vagy para-oesophagealis), gyomor- vagy nyombélfekély vagy magas emésztési vérzés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1 = Teszttermék
1. kar – 1. beavatkozás (teszttermék)
|
|
|
Placebo Comparator: 2 = Kontroll termék
2. kar – 2. beavatkozás (kontroll termék)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gastro-oesophagealis tünetek változása az RDQ kérdőív alapján
Időkeret: A változás kimenetelének mérése során két időpontot veszünk figyelembe: az alaphelyzettől (a termék fogyasztása előtt) a végpontig (azaz a végső értékelő látogatás 2 hét termékfogyasztás után)
|
A változás kimenetelének mérése során két időpontot veszünk figyelembe: az alaphelyzettől (a termék fogyasztása előtt) a végpontig (azaz a végső értékelő látogatás 2 hét termékfogyasztás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 23.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 7.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NU345
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .