Efecto del consumo de productos lácteos en el malestar gástrico superior
7 de octubre de 2016 actualizado por: Danone Research
El propósito de este estudio es determinar si el consumo de productos lácteos de prueba es efectivo para reducir las molestias gástricas superiores después de 2 semanas de consumo del producto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
236
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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BuenosAires, Argentina, 1116
- Hospital Italiano
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre y mujer
- 21 - 60 años
- Experimentar malestar gástrico superior
Criterio de exclusión:
- Participantes con síntomas de alarma (disfagia, sangrado, pérdida de peso involuntaria clínicamente significativa >10% de su peso habitual durante los últimos 6 meses).
- Participantes con antecedentes médicos esofágicos orgánicos graves diagnosticados (eosofagitis endoscópica A, B, C o D de la clasificación de Los Ángeles, estenosis péptica, esófago de Barrett, hernia de hiato enorme o paraesofágica), úlcera gástrica o duodenal o hemorragia digestiva alta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 1 = Producto de prueba
Brazo 1 - intervención 1 (producto de prueba)
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Comparador de placebos: 2 = Producto de control
Brazo 2 - intervención 2 (producto de control)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas gastroesofágicos evaluados por el cuestionario RDQ
Periodo de tiempo: Se consideran dos puntos de tiempo en la evaluación de las medidas de resultado del cambio: desde la línea base (antes del consumo del producto) hasta el punto final (es decir, visita de evaluación final después de 2 semanas de consumo del producto)
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Se consideran dos puntos de tiempo en la evaluación de las medidas de resultado del cambio: desde la línea base (antes del consumo del producto) hasta el punto final (es decir, visita de evaluación final después de 2 semanas de consumo del producto)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NU345
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