Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maitotuotteiden kulutuksen vaikutus vatsan yläosan epämukavuuteen

perjantai 7. lokakuuta 2016 päivittänyt: Danone Research
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö testimaitotuotteiden kulutus tehokkaasti mahalaukun yläosan epämukavuutta 2 viikon tuotteen kulutuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

236

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • BuenosAires, Argentiina, 1116
        • Hospital Italiano

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies ja nainen
  • 21-60 vuotta vanha
  • Kokee epämukavuutta mahalaukun yläosassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on hälytysoireita (dysfagia, verenvuoto, tahaton painonlasku kliinisesti merkitsevä > 10 % tavanomaisesta painostaan ​​viimeisen 6 kuukauden aikana).
  • Osallistujat, joilla on diagnosoitu vakava orgaaninen ruokatorven sairaus (Los Angelesin luokituksen endoskooppinen ruokatorvitulehdus A, B, C tai D, peptinen ahtauma, Barrettin ruokatorvi, valtava hiatustyrä tai paraesofageaalinen), maha- tai pohjukaissuolihaava tai kliininen korkea ruoansulatuskanavan verenvuoto.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1 = Testituote
Käsivarsi 1 – toimenpide 1 (testituote)
Muut: 1- Testaa tiettyjä ainesosia sisältävä maitotuote
Placebo Comparator: 2 = Kontrollituote
Käsivarsi 2 – toimenpide 2 (kontrollituote)
Muut: 2- Valvo maitotuotetta ilman tiettyjä ainesosia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos gastroesofageaalisissa oireissa RDQ-kyselyllä arvioituna
Aikaikkuna: Muutostulosmittausten arvioinnissa otetaan huomioon kaksi aikapistettä: lähtötilanteesta (ennen tuotteen kulutusta) päätepisteeseen (eli lopullinen arviointikäynti 2 viikon tuotteen kulutuksen jälkeen)
Muutostulosmittausten arvioinnissa otetaan huomioon kaksi aikapistettä: lähtötilanteesta (ennen tuotteen kulutusta) päätepisteeseen (eli lopullinen arviointikäynti 2 viikon tuotteen kulutuksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Danone Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 10. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NU345

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Epämukavuus mahalaukun yläosassa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa