Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van de consumptie van zuivelproducten op ongemak in de bovenste maag

7 oktober 2016 bijgewerkt door: Danone Research
Het doel van deze studie is om te bepalen of de consumptie van testzuivelproducten effectief is in het verminderen van ongemak in de bovenste maag na 2 weken consumptie van het product.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

236

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • BuenosAires, Argentinië, 1116
        • Hospital Italiano

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk en vrouwelijk
  • 21 - 60 jaar oud
  • Ongemak in de bovenste maag ervaren

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met alarmsymptomen (dysfagie, bloeding, onvrijwillig gewichtsverlies klinisch significant >10% van het gebruikelijke gewicht gedurende de laatste 6 maanden).
  • Deelnemers met gediagnosticeerde ernstige organische slokdarm medische geschiedenis (endoscopische eosophagitis A, B, C of D van Los Angeles classificatie, peptische stenose, Barrett-slokdarm, enorme hiatus hernia of para-oesofageale) maag- of darmzweer of hoge spijsverteringsbloeding klinische geschiedenis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1 = Testproduct
Arm 1 - interventie 1 (testproduct)
Ander: 1- Test een zuivelproduct dat specifieke ingrediënten bevat
Placebo-vergelijker: 2 = Controleproduct
Arm 2 - interventie 2 (controleproduct)
Ander: 2- Controle zuivelproduct zonder specifieke ingrediënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in gastro-oesofageale symptomen zoals beoordeeld door RDQ-vragenlijst
Tijdsspanne: Bij de beoordeling van de uitkomstmaten van de verandering worden twee tijdspunten in aanmerking genomen: van basislijn (vóór productconsumptie) tot eindpunt (d.w.z. eindevaluatiebezoek na 2 weken productconsumptie)
Bij de beoordeling van de uitkomstmaten van de verandering worden twee tijdspunten in aanmerking genomen: van basislijn (vóór productconsumptie) tot eindpunt (d.w.z. eindevaluatiebezoek na 2 weken productconsumptie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Danone Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

25 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • NU345

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ongemak in de bovenste maag

Klinische onderzoeken op 1- Test een zuivelproduct dat specifieke ingrediënten bevat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren