Effekt av konsumtion av mejeriprodukter på övre magbesvär
7 oktober 2016 uppdaterad av: Danone Research
Syftet med denna studie är att fastställa om konsumtionen av testmejeriprodukter är effektiv för att minska obehag i övre magsäcken efter 2 veckors produktkonsumtion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
236
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
BuenosAires, Argentina, 1116
- Hospital Italiano
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man och kvinna
- 21 - 60 år
- Upplever obehag i övre magen
Exklusions kriterier:
- Deltagare med larmsymtom (dysfagi, blödning, ofrivillig viktminskning kliniskt signifikant >10 % av den vanliga vikten under de senaste 6 månaderna).
- Deltagare med diagnosen allvarlig organisk matstrupsmedicinsk historia (endoskopisk esofagit A, B, C eller D enligt Los Angeles-klassificering, peptisk stenos, Barrett-esofagus, enormt hiatusbråck eller para-esofageal) mag- eller tolvfingertarmsår eller klinisk historia med hög matsmältningsblödning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1 = Testprodukt
Arm 1 - intervention 1 (testprodukt)
|
|
|
Placebo-jämförare: 2 = Kontrollprodukt
Arm 2 - intervention 2 (kontrollprodukt)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i gastro-esofageala symtom som bedömts av RDQ frågeformulär
Tidsram: Två tidpunkter beaktas vid bedömningen av förändringens resultatmått: från Baseline (före produktkonsumtion) till Endpoint (dvs. slututvärderingsbesök efter 2 veckors produktkonsumtion)
|
Två tidpunkter beaktas vid bedömningen av förändringens resultatmått: från Baseline (före produktkonsumtion) till Endpoint (dvs. slututvärderingsbesök efter 2 veckors produktkonsumtion)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
25 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NU345
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .