Влияние потребления молочных продуктов на дискомфорт в верхних отделах желудка
7 октября 2016 г. обновлено: Danone Research
Целью данного исследования является определение того, эффективно ли употребление тестируемых молочных продуктов в снижении дискомфорта в верхних отделах желудка через 2 недели употребления продукта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
236
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
BuenosAires, Аргентина, 1116
- Hospital Italiano
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужской и женский
- 21 - 60 лет
- Испытываете дискомфорт в верхней части желудка
Критерий исключения:
- Участники с тревожными симптомами (дисфагия, кровотечение, непроизвольная потеря веса, клинически значимая >10% от его обычного веса в течение последних 6 месяцев).
- Участники с диагностированной тяжелой органической болезнью пищевода в анамнезе (эндоскопический эзофагит A, B, C или D по классификации Лос-Анджелеса, пептический стеноз, пищевод Барретта, огромная грыжа пищеводного отверстия диафрагмы или параэзофагеальная), язвой желудка или двенадцатиперстной кишки или обильным желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1 = тестовый продукт
Группа 1 — вмешательство 1 (тестовый продукт)
|
|
|
Плацебо Компаратор: 2 = Контрольный продукт
Группа 2 - вмешательство 2 (контрольный продукт)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение желудочно-пищеводных симптомов по данным опросника RDQ
Временное ограничение: При оценке результатов изменения учитываются два момента времени: от исходного уровня (до потребления продукта) до конечной точки (т. е. заключительный оценочный визит через 2 недели потребления продукта).
|
При оценке результатов изменения учитываются два момента времени: от исходного уровня (до потребления продукта) до конечной точки (т. е. заключительный оценочный визит через 2 недели потребления продукта).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NU345
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дискомфорт в верхних отделах желудка
-
Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordЗавершенныйГЭРБ | Ожирение, Морбид | Ожирение, Брюшной | Желчный рефлюкс-гастрит | Ona anastomosis gastric inbossИталия
Клинические исследования 1- Протестируйте молочный продукт, содержащий определенные ингредиенты.
-
Humanis Saglık Anonim SirketiЗавершенныйХроническая сердечная недостаточностьИндия