Wpływ spożycia produktów mlecznych na dyskomfort w górnej części żołądka
7 października 2016 zaktualizowane przez: Danone Research
Celem tego badania jest określenie, czy spożywanie badanych produktów mlecznych jest skuteczne w zmniejszaniu dyskomfortu w górnej części żołądka po 2 tygodniach spożywania produktu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
236
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
BuenosAires, Argentyna, 1116
- Hospital Italiano
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna i kobieta
- 21 - 60 lat
- Doświadczanie dyskomfortu w górnej części żołądka
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z objawami alarmowymi (dysfagia, krwawienia, mimowolna utrata masy ciała klinicznie istotna >10% swojej zwykłej masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy).
- Uczestnicy z rozpoznaną ciężką organiczną chorobą przełyku w wywiadzie (endoskopowe zapalenie przełyku A, B, C lub D według klasyfikacji Los Angeles, zwężenie przewodu pokarmowego, przełyk Barretta, duża przepuklina rozworu przełykowego lub okołoprzełykowa), wrzód żołądka lub dwunastnicy lub obfity krwotok z przewodu pokarmowego w wywiadzie klinicznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1 = Produkt testowy
Ramię 1 - interwencja 1 (produkt testowy)
|
|
|
Komparator placebo: 2 = Produkt kontrolny
Ramię 2 - interwencja 2 (produkt kontrolny)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana objawów żołądkowo-przełykowych oceniana za pomocą kwestionariusza RDQ
Ramy czasowe: W ocenie miar wyniku zmiany brane są pod uwagę dwa punkty czasowe: od linii bazowej (przed spożyciem produktu) do punktu końcowego (tj. końcowej wizyty oceniającej po 2 tygodniach spożycia produktu)
|
W ocenie miar wyniku zmiany brane są pod uwagę dwa punkty czasowe: od linii bazowej (przed spożyciem produktu) do punktu końcowego (tj. końcowej wizyty oceniającej po 2 tygodniach spożycia produktu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NU345
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dyskomfort w górnym żołądku
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska